900 personas diagnosticadas con SIDA en el estado Barinas

TAN SOLO SON LOS IDENTIFICADOS Y LOS Q HAN INGRESADO A LAS ESTADISTICAS,,  BARINAS, LIBERTAD Y SOCOPO SON LAS ZONAS DOND HAY MAS AFECTADOS.

Minsal e ISP refuerzan llamado a embarazadas para que se realicen ...

El Mercurio OnLine (Chile)
"Las razones por la que enfatizamos la pesquisa precoz en la embarazada, es
porque la probabilidad de transmisión vertical del virus al feto durante
el embarazo es de 35%, pero esto puede aumentar si se llega el momento del
parto a 65%. ...
<http://www.emol.com/noticias/nacional/2011/11/29/514884/autoridades-de-salud-refuerzan-llamado-a-embarazadas-a-realizarse-examen-de-vih.html>

AASLD 2011: Silimarina se muestra ineficaz en el tratamiento de la hepatitis C

Incluso con una adhesión óptima y dosis elevadas, no se observan diferencias significativas respecto al placebo
Francesc Martínez - 30/11/2011
Un estudio presentado en el Encuentro de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD, en sus siglas en inglés) ha concluido que el tratamiento con silimarina, un extracto de cardo mariano, no es capaz de producir beneficios significativos en los niveles de alanina aminotransferasa (ALT) de personas con el virus de la hepatitis C (VHC).
La ALT es un buen marcador de la progresión hepática de la enfermedad. Los resultados contradicen la tendencia –no significativa- observada en un estudio llevado a cabo hace dos años con personas coinfectadas por VIH y VHC (véase LO+POSITIVO 41), aunque en aquella ocasión el efecto se midió sobre otra enzima hepática, la aspartato aminotransferasa (AST).
El estudio distribuyó aleatoriamente a los participantes en tres grupos de personas con el VHC en las que había fracasado un tratamiento previo basado en interferón pegilado: un grupo recibió 700mg de silimarina tres veces al día; otro 420mg tres veces al día; y el resto de participantes recibió placebo. La duración del tratamiento fue de 24 semanas.
Las dosis seleccionadas fueron muy superiores a las administradas en otras patologías, pero los autores respaldaron la decisión en los hallazgos de un estudio previo de fase I.
Los criterios de inclusión fueron tener niveles de ALT superiores a 65 UI/L (el límite superior del rango normal es de 45 UI/L), además de infección crónica por VHC. El promedio de los niveles de ALT en los participantes fue de 106 UI/L.
El objetivo principal del estudio fue medir qué proporción de participantes alcanzaba niveles de ALT inferiores a 45 UI/L o, como mínimo, a 65 UI/L (lo cual ya supondría un descenso del 50% respecto a los niveles medios iniciales.
Cuatro centros estadounidenses incluyeron un total de 154 participantes, de los cuales el 90% completó el estudio. Más del 70% eran hombres y el promedio de edad era de 54 años.
Las diferencias en los descensos de los niveles de ALT no fueron significativas al comparar los tres grupos entre sí. Seis participantes del grupo de mayor dosis, 4 del grupo de dosis baja y 2 del grupo placebo alcanzaron niveles de ALT inferiores a 65 UI/L.
Al medir los niveles de adhesión, los investigadores observaron que más del 90% de los participantes tomó más del 80% de las dosis, por lo que descartaron que la adhesión pudiera tener alguna influencia en los bajos niveles de eficacia observados. De hecho, al incluir solo aquellos participantes que hubieran tomado, como mínimo, el 80% de las dosis, las diferencias siguieron sin alcanzar valores significativos. Los efectos adversos observados fueron similares en los tres grupos, por lo que el fármaco, aunque ineficaz, fue bien tolerado.
Los presentes resultados parecen descartar definitivamente el uso de silimarina en personas con VHC. De hecho, dada la llegada al mercado de nuevos fármacos que incrementan e incrementarán la eficacia del tratamiento estándar, la alternativa para aquellos en quienes fracasó la terapia con interferón pegilado y ribavirina ya no será optar por productos de dudosa eficacia como silimarina, los cuales, probablemente, quedarán relegados a, como mucho, ser un complemento natural a la terapia.
Fuente: Aidsmeds.
Referencia: Fried MW, Navarro VJ, Afdha NH et al. A randomized, placebo-controlled trial of oral silymarin (milk thistle) for chronic hepatitis C: final results of the SYNCH multicenter study. 62nd Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Disease (AASLD 2011). San Francisco, November 4-8. 2011.Abstract 228.

La respuesta a retos de adoptados adolescentes no puede ser ...

ABC.es
... no puede ser tratada "como una patología" sino desde "la diversidad".
En la jornada también ha intervenido el catedrático de Psicología de la
Sexualidad del Departamento de Psicología Evolutiva de la Universidad de
Salamanca, Félix López, ...
<http://www.abc.es/agencias/noticia.asp?noticia=1018422>
Ver todos los artículos sobre este tema:
<http://news.google.com/news/story?ncl=http://www.abc.es/agencias/noticia.asp%3Fnoticia%3D1018422&hl=es&geo=us>

Diversidad y género

ElHeraldo.hn
Es en donde todos los seres humanos nos clasificamos, todos los seres
humanos pertenecemos a una orientación sexual (NO preferencia). La
diversidad sexual incluye un grupo heterogéneo, dentro de la mayor
población es la heterosexual, luego está la ...
<http://blogs.elheraldo.hn/rompiendoeltabu/2011/11/25/diversidad-y-genero/>
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<http://news.google.com/news/story?ncl=http://blogs.elheraldo.hn/rompiendoeltabu/2011/11/25/diversidad-y-genero/&hl=es&geo=us>

Jornada sobre diversidad sexual

Rosario3.com
Continuando el ciclo “Construyendo igualdad: hablemos de
sexualidad/diversidad/ género”, este jueves habrá un panel sobre
“cambios culturales y debates abiertos luego de la aprobación de la ley
de matrimonio igualitario”, con la participación de ...
<http://www.rosario3.com/noticias/noticias.aspx?idNot=102358&Jornada-sobre-diversidad-sexual>
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<http://news.google.com/news/story?ncl=http://www.rosario3.com/noticias/noticias.aspx%3FidNot%3D102358%26Jornada-sobre-diversidad-sexual&hl=es&geo=us>

Ocho entidades se unen en favor de los menores

La Razón (Bolivia)
En Bolivia hay 3,4 millones de niños y adolescentes afectados por la
pobreza, maltrato, exclusión, desigualdad, embarazo precoz, entre otros,
según Unicef. A fin de mitigar y erradicar esas cifras, ocho
organizaciones se unieron ayer para favorecer al ...
<http://www.la-razon.com/version.php?ArticleId=141825&EditionId=2726>
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<http://news.google.com/news/story?ncl=http://www.la-razon.com/version.php%3FArticleId%3D141825%26EditionId%3D2726&hl=es&geo=us>

AASLD 2011: PSI-7977 se muestra eficaz en personas con hepatitis C de genotipo 1 sin experiencia previa en tratamientos

El fármaco podría producir descensos de neutrófilos y glóbulos rojos
Francesc Martínez - 25/11/2011
En el marco del Encuentro de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD, en sus siglas en inglés), son varios los estudios con PSI-7977, un inhibidor de la polimerasa del virus de la hepatitis C (VHC) análogo de nucleótido en investigación, que comienzan a proporcionar ya resultados (véase La Noticia del Día 24/11/2011).
En esta ocasión, los datos presentados son los pertenecientes al estudio de fase II PROTON, que evaluó el uso de la combinación de interferón pegilado, ribavirina y PSI-7977 en el tratamiento de personas con VHC de genotipo 1.
Los criterios de inclusión del estudio fueron no tener experiencia en tratamientos, no presentar cirrosis y tener VHC de genotipo 1. Los resultados fueron estratificados en función del polimorfismo del gen de la interleuquina 28B (IL28B), un factor de predicción de la respuesta al tratamiento con interferón pegilado y ribavirina.
Un total de 121 participantes fueron distribuidos aleatoriamente en proporción 2:2:1 a recibir durante 12 semanas 200mg de PSI-7977, 400mg del mismo fármaco o placebo, respectivamente. Todos lo grupos tomaron, además, interferón pegilado y ribavirina, tratamiento que en los grupos con PSI-7977 fue de 24 semanas y en el de placebo de 48.
En el momento de finalizar los tratamientos, el 50% de las 26 personas pertenecientes al grupo control tenía carga viral indetectable. En cambio, en el grupo con 400mg de PSI-7977 el porcentaje fue del 91% a las doce semanas tras la finalización del tratamiento (momento conocido como respuesta virológica sostenida a las 12 semanas [RVS12]).
En el grupo con dosis de 200mg de PSI-7977, el porcentaje de participantes con RVS12 fue del 88%. De las cuatro personas de este grupo que no alcanzaron dicha respuesta, una experimentó recidiva tras el tratamiento y las otras tres durante el tratamiento con interferón pegilado y ribavirina sin PSI-7977.
En el grupo con dosis de 400mg no se observaron rebotes virales durante el tratamiento, ya que la única persona que no alcanzó la RVS12 experimentó la recidiva tras la finalización de la terapia.
PSI-7977 mostró una potencia similar en los diferentes grupos estratificados en función del polimorfismo del gen de la IL28B –incluso en IL28B TT, el menos favorable-, lo cual parece indicar que la respuesta al fármaco es independiente de la predisposición genética a la respuesta al tratamiento estándar, formado por interferón pegilado y ribavirina.
Las tasas de abandono fueron bajas en el estudio PROTON, ya que solo tres personas dejaron el estudio por efectos adversos derivados de la terapia estándar y dos se perdieron en el seguimiento. Globalmente, los efectos adversos fueron similares entre los diferentes grupos. La única excepción fue el insomnio, significativamente más presente en el grupo que tomó 400mg de PSI-7977.
En las pruebas de laboratorio se observó que, aunque los diferentes parámetros fueron similares entre los grupos evaluados, entre un 2 y un 4% de las personas que tomaron PSI-7977 presentaron descensos importantes de los niveles de eritrocitos y neutrófilos, hecho que no se observó en el grupo con placebo. Casos de anemia de moderada a grave tuvieron lugar en el 31% de quienes tomaron 200mg de PSI-7977, en el 17% de aquellos que tomaron 400mg y en el 15% del grupo con placebo.
En resumen, a falta de resultados de estudios de mayor tamaño –previstos para el año que viene- los presentes resultados son prometedores, especialmente teniendo en cuenta que PSI-7977 podría constituir un fármaco eficaz en personas en las que la terapia estándar no alcanza grandes tasas de éxito.
Fuente: Aidsmeds.
Referencia: Lawitz E, Lalezari JP, Hassanein T, et al. Once-Daily PSI-7977 Plus Peg/RBV in Treatment-naïve Patients with HCV GT1: Robust End of Treatment Response Rates are Sustained Post-treatment. 62nd Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Disease (AASLD 2011). San Francisco, November 4-8. 2011. Abstract 225

AASLD 2011: Todos las personas de un ensayo clínico que recibieron PSI-7977 y ribavirina logran curar la hepatitis C

Aunque los participantes presentaban un perfil favorable de respuesta, los resultados son prometedores
Francesc Martínez - 24/11/2011
Los primeros resultados de un estudio de fase II que evalúa el uso de la combinación de PSI-7977, un  inhibidor de la proteasa del virus de la hepatitis C (VHC) análogo de nucleótido junto con ribavirina –pero sin interferón pegilado– en personas con hepatitis C de genotipos 2 o 3 no podían ser más prometedores: el tratamiento obtuvo una tasa de respuesta virológica sostenida (RVS) del 100%. Dichos resultados fueron presentados en el Encuentro de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD, en sus siglas en inglés), celebrado recientemente en San Francisco (EE UU).
Pharmasset, compañía que ha desarrollado el nuevo fármaco, había anunciado recientemente la puesta en marcha de 3 nuevos estudios de fase III con PSI-7977 (véase La Noticia del Día 10/11/2011), los cuales, dados los presentes resultados, podrían constituir el último paso del fármaco antes de su llegada al mercado.
El presente estudio –llamado ELECTRON- contó con la participación de 40 personas con VHC, que fueron distribuidas aleatoriamente a recibir interferón pegilado alfa-2a durante 4, 8, 12 semanas o a no recibirlo. Todos los participantes tomaron, además, 12 semanas de tratamiento con ribavirina y PSI-7977 (400mg una vez al día).
Dado que los investigadores querían adoptar una postura conservadora respecto al tratamiento sin interferón pegilado, eligieron una población de personas relativamente fáciles de tratar: personas sin experiencia en tratamientos, sin cirrosis, con genotipo favorable CC de la interleuquina 28B (IL28B) y VHC de genotipos 2 (un tercio, aproximadamente) o 3 (el resto).
La mayoría de los participantes eran hombres y una proporción también mayoritaria era de etnia blanca. La edad media era de 48 años. En el protocolo del estudio se permitió el uso concomitante del tratamiento de deshabituación de opiáceos con metadona.
A la cuarta semana de tratamiento, todos los participantes que recibieron PSI-7977 alcanzaron una carga viral del VHC inferior al límite de detección (15 UI/mL), independientemente de recibir interferón pegilado o no recibirlo.
Todos los participantes mantuvieron carga viral indetectable durante todo el tratamiento, e incluso a las doce y a las 24 semanas de su finalización. Por lo tanto, todos alcanzaron RVS.
La curva de descenso de la carga viral fue similar entre los participantes que recibían interferón pegilado y aquellos que únicamente tomaban PSI-7977 y ribavirina. No se observaron casos de rebote viral en ninguno de los grupos, lo que podría indicar una alta barrera genética del nuevo fármaco.
Todos los participantes del grupo sin interferón pegilado experimentaron una normalización de los niveles de alanina aminotransferasa (ALT), lo cual indicaría una recuperación del tejido hepático.
Los eventos adversos graves fueron menos frecuentes en el grupo sin interferón pegilado, del mismo modo que los resultados anómalos en las pruebas de laboratorio. El uso de ribavirina se asoció a anemia, pero este efecto adverso tuvo menos impacto en el grupo sin interferón pegilado.
Los autores del estudio destacaron la potencia, elevada barrera genética, seguridad y tolerabilidad mostradas por PSI-7977 junto a ribavirina. Sin embargo, cabe tener en cuenta el pequeño tamaño de la muestra del presente estudio y el perfil de respuesta favorable de las personas incluidas. La sucesión de ensayos de fase III previstos en los próximos meses con el nuevo fármaco servirán para confirmar (o no) los prometedores resultados del presente estudio.
Fuente: HIVandHepatitis / Aidsmeds.
Referencia: EJ Gane, CA Stedman, RH Hyland, et al. Once Daily PSI-7977 plus RBV: Pegylated interferon-Alfa not required for Complete Rapid viral response in Treatment-naive Patients with HCV GT2 or GT3. 62nd Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Disease (AASLD 2011). San Francisco, November 4-8. 2011. Abstract 34

AASLD 2011: Un virus modificado genéticamente resulta prometedor para tratar el cáncer hepático en fases avanzadas

Los datos presentados en la conferencia mostraron que sus perfiles de eficacia y seguridad son buenos y se prevé probar esta intervención en otros estudios clínicos
Miguel Vázquez - 23/11/2011
Con el transcurso de los años, la infección crónica por el virus de la hepatitis B o C (como también sucede con otros tipos de daño hepático como el ocasionado por el uso excesivo de alcohol) puede desembocar en la aparición de daños importantes en el hígado, incluyendo cirrosis y cáncer hepático. El carcinoma hepatocelular se puede tratar con quimioterapia, radiación y cirugía, pero tiene un éxito bastante limitado, por lo que está claro que es preciso contar con terapias más eficaces frente a esta dolencia, que constituye la tercera causa de muerte por cáncer en el mundo.
Durante el Encuentro de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD, en sus siglas en inglés), celebrado recientemente en San Francisco (EE UU), se presentaron los datos procedentes del estudio HEP007, donde se probó un fármaco denominado JX-594 –basado en un poxvirus modificado genéticamente– y que evidencian que éste fue capaz de destruir tumores con rapidez y prolongar la supervivencia de personas que sufren un carcinoma hepatocelular avanzado.
El estudio de fase II, de distribución aleatoria y búsqueda de dosis –que contó con 30 pacientes que presentaban un estado avanzado de hepatocarcinoma celular, en la mayor parte de los casos debido a la hepatitis viral– evidenció que JX-594 provocó una regresión de los tumores y que la dosis más elevada confirió una ventaja en términos de supervivencia. Los datos finales demostraron que el riesgo de fallecimiento en el caso de los pacientes que recibieron la dosis más elevada de JX-594 se vio reducida de forma notable (en casi un 60%; cociente de riesgo [CR]: 0,41) en comparación con los pacientes distribuidos de forma aleatoria para recibir una dosis control baja (la décima parte de la dosis más elevada). La mediana de supervivencia general para los grupos de dosis alta y baja fue de 13,8 meses frente a 6,7 meses, de forma respectiva (p= 0,029 por superioridad de la dosis más alta). El porcentaje de pacientes vivos al año fue de un 66% frente a un 23% en el grupo de dosis alta y baja, de forma respectiva.
JX-594 fue bien tolerado y los pacientes sólo experimentaron síntomas pasajeros similares a la gripe, que por lo general se resolvieron en 24 horas.
JX-594 es un virus oncolítico genéticamente modificado diseñado para actuar y destruir de forma selectiva células cancerosas. El fármaco ataca dichas células a través de tres mecanismos de acción: la lisis de las células cancerosas a través de la replicación viral; el cierre del suministro de sangre al tumor a través de la destrucción vascular; y la estimulación de las respuestas inmunitarias del organismo contra las células cancerígenas (inmunoterapia activa). Los ensayos clínicos de fase I y fase II realizados hasta ahora con varios tipos de cáncer también habían demostrado que JX-594 –tanto administrado directamente en los tumores como de forma sistémica– inducía la reducción del tumor y/o la necrosis del mismo y era bien tolerado por los pacientes (120 tratados hasta la fecha).
En el diseño de JX-594 se aprovecharon las propiedades naturales de los poxvirus, así como la facilidad para modificarlos genéticamente para elaborar otros virus seguros con propiedades terapéuticas capaces de infectar tumores sólidos al ser aplicados tanto sistémicamente como de forma tópica.
Los autores del estudio destacan que los datos que evidencian la mejora en las tasas generales de supervivencia son muy alentadores, especialmente cuando se tiene en cuenta el buen perfil de tolerancia que el fármaco JX-594 ha mostrado tanto en éste como en otros ensayos clínicos.
A partir de estos datos prometedores, se ha iniciado un estudio de fase IIb (TRAVERSE) y se está planificando la realización de otro estudio de fase III. También se prevé poner en marcha otros ensayos de fase I y II con este fármaco para tratar otros tipos de cáncer.
El carcinoma hepatocelular constituye la tercera causa de muerte relacionada con cáncer: cada año se diagnostican 600.000 nuevos casos, que presentan una mortalidad superior al 90%. Se calcula que la tasa anual de incidencia en EE UU, Europa, Japón y China es de 20.000, 55.000, 40.000 y 35.000 pacientes, de forma respectiva. Actualmente, sólo existe un fármaco aprobado pata tratar esta dolencia, un fármaco denominado sorafenib, cuya eficacia se puede calificar de moderada (una tasa de respuesta tumoral inferior al 5%) y un perfil de efectos secundarios que ha obligado a muchos pacientes a abandonar su utilización.
Fuente: HivandHepatitis / Elaboración propia
Referencia: Heo J, Reid T, Ruo L et al. A Randomized, Controlled Phase 2 Clinical Trial of JX-594, a Targeted Multi-Mechanistic Oncolytic Poxvirus, in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma: Final Data. 62nd Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Disease (AASLD 2011). San Francisco, November 4-8. 2011. Abstract LB-1.

¿Que es la Diversidad Sexual

AASLD 2011: Un virus modificado genéticamente resulta prometedor para tratar el cáncer hepático en fases avanzadas

Los datos presentados en la conferencia mostraron que sus perfiles de eficacia y seguridad son buenos y se prevé probar esta intervención en otros estudios clínicos
Miguel Vázquez - 23/11/2011
Con el transcurso de los años, la infección crónica por el virus de la hepatitis B o C (como también sucede con otros tipos de daño hepático como el ocasionado por el uso excesivo de alcohol) puede desembocar en la aparición de daños importantes en el hígado, incluyendo cirrosis y cáncer hepático. El carcinoma hepatocelular se puede tratar con quimioterapia, radiación y cirugía, pero tiene un éxito bastante limitado, por lo que está claro que es preciso contar con terapias más eficaces frente a esta dolencia, que constituye la tercera causa de muerte por cáncer en el mundo.
Durante el Encuentro de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD, en sus siglas en inglés), celebrado recientemente en San Francisco (EE UU), se presentaron los datos procedentes del estudio HEP007, donde se probó un fármaco denominado JX-594 –basado en un poxvirus modificado genéticamente– y que evidencian que éste fue capaz de destruir tumores con rapidez y prolongar la supervivencia de personas que sufren un carcinoma hepatocelular avanzado.
El estudio de fase II, de distribución aleatoria y búsqueda de dosis –que contó con 30 pacientes que presentaban un estado avanzado de hepatocarcinoma celular, en la mayor parte de los casos debido a la hepatitis viral– evidenció que JX-594 provocó una regresión de los tumores y que la dosis más elevada confirió una ventaja en términos de supervivencia. Los datos finales demostraron que el riesgo de fallecimiento en el caso de los pacientes que recibieron la dosis más elevada de JX-594 se vio reducida de forma notable (en casi un 60%; cociente de riesgo [CR]: 0,41) en comparación con los pacientes distribuidos de forma aleatoria para recibir una dosis control baja (la décima parte de la dosis más elevada). La mediana de supervivencia general para los grupos de dosis alta y baja fue de 13,8 meses frente a 6,7 meses, de forma respectiva (p= 0,029 por superioridad de la dosis más alta). El porcentaje de pacientes vivos al año fue de un 66% frente a un 23% en el grupo de dosis alta y baja, de forma respectiva.
JX-594 fue bien tolerado y los pacientes sólo experimentaron síntomas pasajeros similares a la gripe, que por lo general se resolvieron en 24 horas.
JX-594 es un virus oncolítico genéticamente modificado diseñado para actuar y destruir de forma selectiva células cancerosas. El fármaco ataca dichas células a través de tres mecanismos de acción: la lisis de las células cancerosas a través de la replicación viral; el cierre del suministro de sangre al tumor a través de la destrucción vascular; y la estimulación de las respuestas inmunitarias del organismo contra las células cancerígenas (inmunoterapia activa). Los ensayos clínicos de fase I y fase II realizados hasta ahora con varios tipos de cáncer también habían demostrado que JX-594 –tanto administrado directamente en los tumores como de forma sistémica– inducía la reducción del tumor y/o la necrosis del mismo y era bien tolerado por los pacientes (120 tratados hasta la fecha).
En el diseño de JX-594 se aprovecharon las propiedades naturales de los poxvirus, así como la facilidad para modificarlos genéticamente para elaborar otros virus seguros con propiedades terapéuticas capaces de infectar tumores sólidos al ser aplicados tanto sistémicamente como de forma tópica.
Los autores del estudio destacan que los datos que evidencian la mejora en las tasas generales de supervivencia son muy alentadores, especialmente cuando se tiene en cuenta el buen perfil de tolerancia que el fármaco JX-594 ha mostrado tanto en éste como en otros ensayos clínicos.
A partir de estos datos prometedores, se ha iniciado un estudio de fase IIb (TRAVERSE) y se está planificando la realización de otro estudio de fase III. También se prevé poner en marcha otros ensayos de fase I y II con este fármaco para tratar otros tipos de cáncer.
El carcinoma hepatocelular constituye la tercera causa de muerte relacionada con cáncer: cada año se diagnostican 600.000 nuevos casos, que presentan una mortalidad superior al 90%. Se calcula que la tasa anual de incidencia en EE UU, Europa, Japón y China es de 20.000, 55.000, 40.000 y 35.000 pacientes, de forma respectiva. Actualmente, sólo existe un fármaco aprobado pata tratar esta dolencia, un fármaco denominado sorafenib, cuya eficacia se puede calificar de moderada (una tasa de respuesta tumoral inferior al 5%) y un perfil de efectos secundarios que ha obligado a muchos pacientes a abandonar su utilización.
Fuente: HivandHepatitis / Elaboración propia
Referencia: Heo J, Reid T, Ruo L et al. A Randomized, Controlled Phase 2 Clinical Trial of JX-594, a Targeted Multi-Mechanistic Oncolytic Poxvirus, in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma: Final Data. 62nd Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Disease (AASLD 2011). San Francisco, November 4-8. 2011. Abstract LB-1.

Stop Sida lanza “Reformando la diversidad”, dos campañas contra la ...

Dos Manzanas
Se repartirán así 3 modelos diferentes de postales que sensibilicen sobre
la diversidad sexual en diferentes mercados y comercios de Barcelona. Esta
campaña se realiza con el soporte del “Programa para el colectivo
LGTB”, del Departament de Acció ...
<http://www.dosmanzanas.com/2011/11/stop-sida-lanza-reformando-la-diversidad-dos-campanas-contra-la-homofobia-y-la-transfobia.html>
Ver todos los artículos sobre este tema:

Presentan marcadores de imagen para diagnóstico precoz daño

ABC.es
Los investigadores han confirmado que estas conexiones diferentes permiten
predecir los resultados anómalos en los test de neurodesarrollo antes de
los dos años, lo que abre la posibilidad de detectar de forma precoz otros
problemas del embarazo, ...
<http://www.abc.es/agencias/noticia.asp?noticia=1010272>
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Por una DINASTIA CON CULTURA PREVENTIVA.

SE ACERCA EL DIA INTERNACIONAL DE LA RESPUESTA CONTRA EL SIDA .CADA UNA DE NOSOTROS COMO JOVENES DEBEMOS TOMAR SERIEMENTE UAN CULTURA DE PREVENCION, DEJAR A UNA LADO ESA METALIDAD DE QUE EL SIDA O CUALQUIER OTRA ENFERMEDAD DE TRANSMICION SEXUAL NO ME AFECTARA, CADA VEZ QUE TENGAMOS UN ENCUENTRO SEXUAL ESTAMOS EN EL DEBER Y LA OBLIGACION DE UTILIZAR PRESERVATIVO, ES LA HORA DE TOMAR CNCIENCIA  QUE NO SOMOS INMUNE A ESTAS ENFERMEDADES.

AASLD 2011: La hepatitis C podría favorecer la progresión de la infección por VPH de alto riesgo oncogénico

Sería importante realizar un seguimiento adecuado de personas con hepatitis C avanzada, especialmente si van a recibir un trasplante hepático
Francesc Martínez - 22/11/2011
Un estudio estadounidense, presentado en el 62 Encuentro Anual de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD, en sus siglas en inglés), concluyó que un alto porcentaje de las participantes que recibieron un trasplante hepático –la mayor parte de las cuales estaba infectada por el virus de la hepatitis C (VHC)- estaban, además, infectadas por subtipos del virus del papiloma humano (VPH) de elevado riesgo oncogénico. Dichos subtipos incrementan el riesgo de padecer cáncer de cuello de útero, anal, de tipo genital y algunos cánceres de la mucosa oral o faríngea.
En el seguimiento habitual de mujeres que van a recibir un trasplante hepático se incluyen tests de Papanicolau –capaces de detectar lesiones precancerosas asociadas al VPH- y también pruebas de detección del VPH como cribado del cáncer de cuello de útero. Sin embargo, la prevalencia de los subtipos de riesgo elevado en esta población se desconoce, motivo que llevó a los investigadores a la realización del presente estudio.
El ensayo incluyó a 62 mujeres que iban a recibir un trasplante hepático, que realizaron citologías de Papanicolau de tipo líquido –más efectivas que las convencionales- y pruebas de detección del VPH de riesgo elevado. Dichas pruebas formaron parte de su seguimiento rutinario. La edad media de las participantes fue de 54 años.
El 39% de las mujeres manifestó comportamientos asociados a mayor riesgo de infección por el VPH, como iniciar su vida sexual a edad temprana o tener múltiples parejas sexuales.
En un 16% se detectaron subtipos de VPH de riesgo elevado al inicio del estudio, la mitad de las cuales presentaba, además, células atípicas que podrían generar lesiones cancerosas. Todas las mujeres con subtipos de VPH de riesgo elevado estaban infectadas por el VHC, que era el causante de la necesidad de realizar el trasplante. Dentro de este subgrupo, el 90% de las participantes no presentaba historial relacionado con prácticas de riesgo de infectarse por VPH.
En cambio, ninguna de las mujeres con historial de comportamientos de riesgo, y que no estaban infectadas por el VHC, presentaba subtipos de VPH de riesgo elevado.
Al llevar a cabo el análisis estadístico se observó que existía una relación significativa entre la infección por VHC y la presencia de VPH de genotipo de alto riesgo (cociente de probabilidades [CR]: 24,4). Este resultado supone que, en el estudio, las mujeres con VHC presentaban un riesgo 24,4 veces superior al de las no infectadas de presentar genotipos de VPH de riesgo elevado.
Ninguno de los otros factores de riesgo analizados se mostró como un factor predictivo de albergar VPH de alto riesgo, aunque, dado el bajo número de participantes, el estudio no tenía una potencia suficientemente elevada como para detectar este tipo de relaciones. Los factores analizados fueron la edad de la primera relación sexual, la práctica de sexo más reciente, el número de parejas sexuales, el tabaquismo, la toma de píldoras anticonceptivas, historial de otras infecciones de transmisión sexual, presencia de infección por VIH y el uso de fármacos inmunosupresores.
Sobre la base de los presentes resultados, los investigadores destacaron la fuerte asociación observada entre el VHC y el VPH en candidatas a trasplante hepático observada en el estudio. Además, se halló actividad del VPH en mujeres sin actividad sexual, lo que hizo suponer a los autores del estudio cierta reactivación del virus derivada de la infección por VHC.
El estudio pone de manifiesto la necesidad de un buen seguimiento de las mujeres candidatas a recibir un trasplante hepático, dada la elevada prevalencia de la infección por el VHC en esta población y la relación observada en el presente estudio entre VHC y VPH de alto riesgo.
Estos resultados podrían ser particularmente importantes en personas –tanto hombres como mujeres- coinfectadas por VHC y VIH, ya que, en anteriores estudios, se observó una mayor presencia de VPH de genotipos de alto riesgo en esta población, así como un tipo de infección más persistente y, posiblemente, una más rápida progresión a cáncer. 
Fuente: HivandHepatitis.
Referencia: Tarallo PA, Smolowitz j, Siegel A, et al. HCV Infection is Associated With High-Risk HPV Infection in Female Liver Transplant Candidates. 62nd Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Disease (AASLD 2011). San Francisco, November 4-8. 2011. Abstract 469.

AASLD 2011: Un nuevo inhibidor de la NS5A del VHC muestra un perfil prometedor de seguridad y eficacia en un estudio

También se observó la aparición de variantes virales resistentes, lo que hace aconsejable utilizar el fármaco como parte de una combinación
Miguel Vázquez - 21/11/2011
El fármaco PPI-461, un medicamento experimental contra el virus de la hepatitis C (VHC) perteneciente a la familia de los inhibidores de la NS5A, ha demostrado tener una poderosa y rápida actividad antiviral, según se extrae de los resultados de un estudio de tres días de duración presentado en el transcurso del 62 Encuentro Anual de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD, en sus siglas en inglés), celebrado recientemente en la ciudad de San Francisco (EE UU).
El equipo de investigadores que llevó a cabo este estudio de fase 1b realizó la comparación de 3 dosis de una toma diaria de PPI-461 (50, 100 y 200 mg) frente a la administración de un placebo en 24 pacientes con infección crónica por VHC de genotipo 1 sin experiencia previa en tratamientos. El fármaco fue administrado durante 3 días, a los que siguió un periodo de observación de 2 semanas.
Los datos presentados revelan que el fármaco PPI-461 mostró una potente actividad antiviral. En general se observaron unas reducciones rápidas y notables de los niveles de ARN del VHC en el suero de los pacientes. Las dosis de 100 y 200 mg/día mostraron una eficacia similar, mientras que la dosis más pequeña tuvo un efecto algo menor. El fármaco resultó igual de eficaz frente a los genotipos 1a y 1b del VHC.
En el caso de las dos dosis más elevadas, la media de las reducciones máximas del nivel de ARN del VHC durante el tratamiento de 3 días fue de 3,6log (es decir, un nivel casi 4.000 veces menor). Once de los doce pacientes que recibieron las dos concentraciones más elevadas del fármaco experimentaron una reducción de 3 a 4 log (99,9% a 99,99%) en sus niveles de ARN en el primer o segundo día de tratamiento. El paciente restante también experimentó una notable reducción de la viremia de VHC (2,6log, el equivalente a un 99%).
Al igual que en el anterior ensayo de fase 1a (en el que se realizó una búsqueda de dosis de PPI-461 en voluntarios no infectados por el virus), el uso del fármaco fue bien tolerado en este ensayo de fase 1b, sin que se haya observado un patrón de acontecimientos adversos o anomalías en las pruebas de laboratorio relacionados con el tratamiento y ningún paciente tuvo que cambiar de tratamiento ni modificar la dosis debido a los efectos secundarios.
Un segundo póster presentado en la conferencia sobre este fármaco se centró en los resultados del análisis exhaustivo de las muestras de las personas que participaron en este ensayo de fase 1b en búsqueda de posibles resistencias virales. Al término del tratamiento, la mayor parte de los pacientes presentaban variantes del VHC con mutaciones de resistencia, probablemente debido a que el fármaco eliminó la población viral susceptible. Se trata de un resultado esperable teniendo en cuenta que el fármaco se administró como monoterapia, lo que respalda aún más la idea de que es necesario que estos fármacos (o cualquier otro antiviral de acción directa [DAA] contra el VHC) se utilicen de forma combinada –con otros antivirales de acción directa o con interferón– para maximizar el aclaramiento viral y evitar la aparición de resistencias. En este sentido, los investigadores se muestran seguros de que PPI-461 constituirá un buen candidato para formar parte de futuras terapias combinadas contra el VHC.
Los inhibidores de la proteína NS5A representan una prometedora nueva familia de antivirales del VHC que muestran un mecanismo de actuación alternativo al de otros fármacos que actúan sobre la proteasa (como los ya aprobados boceprevir y telaprevir) o la polimerasa viral. Los datos procedentes de las pruebas en laboratorio y clínicas sugieren que los inhibidores de la NS5A pueden utilizarse en combinación con cualquiera de estos otros medicamentos para obtener una mayor eficacia de tratamiento en pacientes con hepatitis C y combatir la aparición de virus con resistencias.
Se ha planificado la realización de más pruebas de este fármaco en combinación con otros DAA, aunque por el momento no se prevé evaluar su administración conjunta con interferón pegilado más ribavirina.
La compañía que fabrica PPI-461 (Presidio Pharmaceuticals) también dispone de un nuevo inhibidor de la NS5A (denominado PPI-688) en su línea de producción. Este fármaco ha completado con éxito la evaluación preclínica y ha iniciado las pruebas clínicas en un estudio de dos partes que combina fase 1a y fase 1b. La primera parte ya está en curso y los voluntarios sin VHC han recibido las dos primeras dosis de PPI-668, que han sido bien toleradas y los datos farmacocinéticos disponibles hasta la fecha indican que, tras recibir unas dosis orales relativamente bajas de PPI-668, los voluntarios alcanzaron unos niveles pico y valle de concentración en plasma que superaban de forma abundante los niveles necesarios para inhibir la replicación del VHC in vitro. Se espera que los datos ofrezcan una valoración inicial del efecto antiviral de PPI-668 en pacientes con VHC en los próximos meses. Este estudio de fase 1a-1b se espera que se complete en el segundo trimestre de 2012.
Fuente: HivandHepatitis/Elaboración propia
Referencias: Lalezari J, Agarwal K, Dusheiko GM et al. Dose-Ranging Trial of PPI-461, a Potent New Pan-Genotypic HCV NS5A Inhibitor, in Patients with HCV Genotype-1 Infection. 62nd Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Disease (AASLD 2011). San Francisco, November 4-8. 2011. Abstract 82.
Huang N, Huang Q, Lau M et al. Resistance Monitoring of HCV Patients Treated for 3 Days with the NS5A Inhibitor PPI-461 Reveals Rapid Emergence of Resistant HCV Variants. 62nd Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Disease (AASLD 2011). San Francisco, November 4-8. 2011. Abstract 356.

Contradicciones

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EL DIARIO DE BARQUISIMETO

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Como parte del proyecto La Mejor Venezuela, López propone financiar a
través del Fondo Solidario un programa de prevención del embarazo precoz.
“Tenemos que atender esta problemática, muchas niñas y adolescentes
tienen que abandonar la escuela y la ...
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AASLD 2011: Resultados de telaprevir a 24 semanas en coinfectados por VIH y hepatitis C

El fármaco no resulta eficaz en personas que incluyen atazanavir potenciado por ritonavir en su pauta antirretroviral

Francesc Martínez - 18/11/2011

Tras los resultados a doce semanas de un estudio de fase II que evaluaba el uso de telaprevir (Incivek^™; Incivo^® en Europa) en coinfectados por VIH y el virus de la hepatitis C (VHC), presentados en la XVIII Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI), celebrada en el mes de marzo en Boston (EE UU) (véase La Noticia del Día 03/03/2011), los resultados a 24 semanas del mismo estudio, presentados en el 62 Encuentro Anual de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD, en sus siglas en inglés), muestran nuevas características del fármaco en la población coinfectada.
El estudio en cuestión está formado por dos partes. Mientras que en la parte A se incluyó a 13 personas coinfectadas por VIH y VHC que no tomaban terapia antirretroviral (TARV), en la Parte B se incluyó a coinfectados que sí tomaban terapia anti-VIH. Todos los participantes tenían VHC de genotipo 1 y fueron distribuidos aleatoriamente a recibir 12 semanas de tratamiento con telaprevir, interferón pegilado y ribavirina seguidas por 36 con únicamente interferón pegilado y ribavirina, o 48 semanas de interferón pegilado, ribavirina y placebo. La dosis estándar de telaprevir es de 750mg tres veces al día, pero, debido a una interacción, en personas que toman efavirenz (Sustiva^®; también en Atripla^®) la dosis es de 1.125mg tres veces al día.
El presente análisis interino incluyó a los 44 participantes que habían llegado a la semana 24 de tratamiento, cuyos resultados de eficacia –porcentaje de participantes con carga viral indetectable del VHC en cada intervalo de tiempo– pueden observarse en la siguiente tabla:

Los resultados muestran que el uso de telaprevir mostró ostensiblemente mayor eficacia que la terapia estándar –formada por únicamente interferón pegilado y ribavirina- en personas que no tomaban TARV o tomaban la combinación efavirenz/tenofivir/emtricitabina (Atripla^®). Sin embargo, en el caso de participantes que tomaban atazanavir (Reyataz^®) potenciado por ritonavir (Norvir^®), el porcentaje de personas con carga viral indetectable a las 24 semanas era inferior al del grupo con únicamente terapia estándar.
Los recuentos de CD4 tendieron a disminuir en todos los grupos del estudio, fenómeno frecuente en los tratamientos contra el VHC. Sin embargo, ello no produjo casos de rebrote viral.
En comparación con quienes tomaban terapia estándar, aquellos que incluyeron telaprevir en su tratamiento presentaron más casos de picores (39% y 9%, respectivamente), dolor de cabeza (37% y 27%, respectivamente), náuseas (34% y 23%, respectivamente), exantema cutáneo (34% y 23%, respectivamente), fiebre (21% y 9%, respectivamente) y depresión (21% y 9%, respectivamente). En cambio, lo casos de pérdida de peso fueron más frecuentes en el grupo con terapia estándar (11% y 23%, respectivamente).
Para adquirir mayores conocimientos relativos al uso de telaprevir en coinfectados, la compañía propietaria de la molécula planea iniciar próximamente un estudio de fase III en el que la duración del tratamiento sea guiada por la respuesta de cada participante. Es de esperar que en dicho estudio de fase III, o a través de posteriores ensayos, queden ya claramente definidas las combinaciones de antirretrovirales que pueden ser tomadas mientras se realiza un tratamiento contra la hepatitis C basado en telaprevir.
Fuente: Aidsmeds / HIVandHepatitis.
Referencia: Sherman KE, Rockstroh JK, Dieterich DT, et al. Telaprevir Combination with Peginterferon Alfa-2a/Ribavirin in HCV/HIV Coinfected Patients: 24-Week Treatment Interim Analysis. 62nd Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Disease (AASLD 2011). San Francisco, November 4-8. 2011. Abstract LB-8.

AASLD 2011: Combinación de dos nuevos fármacos experimentales contra la hepatitis C sin interferón ni ribavirina

Se observan buenos niveles de eficacia, aunque acompañados de algunos efectos adversos

Francesc Martínez - 17/11/2011

Un estudio japonés presentado en el 62 Encuentro Anual de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD, en sus siglas en inglés), celebrado recientemente en Boston (EE UU), ha evidenciado que una combinación de dos nuevos fármacos experimentales contra el virus de la hepatitis C (VHC), que prescinde del uso de interferón pegilado y ribavirina, es capaz de producir una supresión virológica rápida y sostenida en personas con genotipo 1b que no hayan obtenido respuesta con el tratamiento estándar.
Los dos fármacos en cuestión son el inhibidor del complejo de replicación NS5A daclatasvir (con el nombre alternativo BMS-790052) y el inhibidor de la proteasa NS3 asunaprevir (también conocido como BMS-650032).
La aprobación de los nuevos fármacos  boceprevir (Victrelis^®) y telaprevir (Incivek^®) es sólo el inicio de una serie de nuevos fármacos que proporcionarán los más diversos esquemas de tratamiento, combinándose entre ellos o junto a la terapia estándar actual.
En esta línea, investigadores de la Universidad de Hiroshima (Japón) llevaron a cabo un estudio abierto para probar la combinación de daclatasvir y asunaprevir durante 24 semanas en personas que habían obtenido una respuesta nula –definida como un descenso de la carga viral del VHC de, como máximo, 2log- al tratamiento con interferón pegilado y rivabirina con o sin boceprevir o telaprevir.
Partiendo de la hipótesis de que la falta de eficacia del tratamiento previo se debía a una baja respuesta a interferón pegilado –asociada a polimorfismos menos favorables en el gen de la interleuquina 28B (IL28B) y a la etnia negra- se optó por ensayar la combinación de los dos nuevos agentes en los participantes sin interferón pegilado ni ribavirina.
Aunque en previos estudios tanto daclatasvir como asunaprevir mostraron un buen perfil de seguridad y tolerabilidad, se observaron incrementos de la enzima hepática alanina aminotransferasa (ALT) con dosis elevadas de asunaprevir, un indicador de toxicidad.
El presente estudio AI447-017, que actualmente se encuentra en marcha,  se inició con una pequeña cohorte de 10 personas, cuyo análisis ha sido presentado en esta conferencia. La mediana de la edad fue de 62 años y el 60% de los participantes eran mujeres. Los 10 participantes tenían genotipo 1b, el mayoritario en la población japonesa. En cuanto al gen de la IL28B, el 20% tenían el polimorfismo favorable CC y el 80% el menos favorable CT (no se incluyeron casos con el genotipo desfavorable TT).
En la cuarta semana de tratamiento, el 90% de los participantes tenía carga viral por debajo del límite inferior de cuantificación, aunque solo en el 40% de los casos era indetectable. A la octava semana se observó indetectabilidad viral en el 90% de los participantes.
De hecho, el 90% de los participantes presentó carga viral indetectable a las 12, 24, 36 y 48 semanas del inicio del estudio. Cabe tener en cuenta que el tratamiento finalizaba a las 24 semanas, por lo que el porcentaje a las 36 y 48 semanas se corresponde con el de personas que alcanzaron respuesta virológica sostenida a la semana 12 (RVS12) y a la semana 24 (RVS24) tras el fin del tratamiento.
No se detectaron casos de rebrote viral. Al inicio del estudio, algunos de los participantes presentaban mutaciones de resistencia asociadas a daclatasvir (L28M, R30Q, L31M y Y93H) o a inhibidores de la proteasa NS3 (T54S y Q80L), pero no parecieron afectar a la respuesta virológica.
Los efectos adversos más comunes asociados al tratamiento fueron diarrea (7 participantes) y dolor de cabeza (4 participantes). Dos participantes experimentaron efectos adversos graves, uno con fiebre de grado 3 y otro con hiperbilirrubinemia de grado 4.
No se observaron cambios a nivel electrocardiográfico. Dos personas experimentaron incrementos moderados transitorios de la ALT.
Una mujer interrumpió el tratamiento a la semana 4 por hiperbilirrubinemia con carga viral detectable, pero posteriormente alcanzó la indetectabilidad durante 24 semanas.
A la vista de los presentes resultados y teniendo en cuenta el pequeño tamaño de la muestra, cabe ser precavidos en su interpretación. Los buenos niveles de eficacia observados con la nueva combinación deberían valorarse junto a los eventos adversos detectados, aunque es cierto que la terapia estándar actual no está, en absoluto, exenta de efectos secundarios. En todo caso, será necesario esperar a los resultados de una muestra de mayor tamaño para llegar a conclusiones suficientemente fundamentadas.
Fuente: HIVandHepatitis.
Referencia: Chayama K, Takahashi S, Kawakami Y, et al. Dual Oral Combination Therapy with the NS5A Inhibitor BMS-790052 and the NS3 Protease Inhibitor BMS-650032 Achieved 90% Sustained Virologic Response (SVR12) in HCV Genotype 1b-Infected Null Responders.62nd Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD 2010). Boston, October 29-November 2, 2010. Abstract LB-4.

Tenofovir en el tratamiento a largo plazo de la hepatitis B

 

Se observan importantes mejoras hepáticas y porcentajes elevados de carga viral indetectable tras 5 años de terapia con el fármaco

Francesc Martínez - 16/11/2011

Un estudio presentado en el 62 Encuentro Anual de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD, en sus siglas en inglés), celebrado la semana pasada en Boston (EE UU), ha concluido que el tratamiento con tenofovir (TDF, Viread^®) proporciona una supresión virológica a largo plazo de la infección por el virus de la hepatitis B (VHB).
Los resultados del presente análisis responden al seguimiento durante cinco años de los participantes en los estudios 102 y 103, diseñados para comparar la eficacia de tenofovir con la de adefovir (ADV, Hepsera^®) en el tratamiento de la hepatitis B crónica durante un año, tras el cual los investigadores propusieron a los participantes –independientemente de su grupo de tratamiento- tomar tenofovir en la fase de extensión del estudio.
El 91% de las 641 personas que habían participado en los estudios 102 y 103 aceptaron continuar en la fase de extensión. Finalmente, 489 personas completaron las 240 semanas de estudio.
Los resultados del seguimiento a cinco años, teniendo en cuenta que las personas del estudio 102 no tenían niveles plasmáticos detectables del antígeno “e” del virus de la hepatitis B (HBeAg-) y las del estudio 103 eran HBeAg+, se resumen en la siguiente tabla:

Como se puede observar en la tabla, la gran mayoría de las personas que tomaron cinco años de tratamiento con tenofovir o uno con adefovir y cuatro con tenofovir lograron alcanzar una carga viral indetectable y experimentaron reducciones en los niveles de la transaminasa alanina aminotransferasa (ALT).
Las mejoras en el tejido hepático, que también tuvieron lugar en elevados porcentajes de las personas tratadas durante 5 años, se correspondieron a cambios en la puntuación Knodell del índice de actividad histológica de un mínimo de 2 puntos. De los 94 participantes con cirrosis al inicio del tratamiento, el 73% experimentó la regresión de dicha patología.
Tenofovir fue bien tolerado durante el seguimiento. Los efectos adversos más comunes fueron dolor abdominal, congestión nasal, dolor de cabeza, síndrome pseudogripal, dolor de espalda e hipertensión. Solo un porcentaje de alrededor del 2% interrumpió el tratamiento con tenofovir durante los 5 años de seguimiento.
La evaluación del impacto renal de tenofovir mostró una baja incidencia de este tipo de eventos adversos en los participantes –inferior al 1,5%– y solo conllevó la interrupción del tratamiento en un paciente.
Los autores del estudio concluyeron que en su investigación se muestran los importantes beneficios derivados de la incorporación de tenofovir al tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis B, reduciendo e incluso revertiendo el daño hepático asociado a dicha infección.
Fuente: Aidsmeds / Elaboración propia.
Referencia: Marcellin P, Buti M, Gane EJ, et al.Five years of Treatment with Tenofovir DF for Chronic Hepatitis B Infection is Associated with Sustained Viral Suppression and Significant Regression of Histological Fibrosis and Cirrhosis.62nd Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD 2010). Boston, October 29-November 2, 2010. Abstract 1375.

Seis razones que hacen mala la campaña contra el VIH del Minsal

El Mostrador
Se evita hablar de sexualidad, se centra todo en el proceso del examen,
ocultando el sol con el dedo y negando la presencia visible de la
diversidad sexual en este proceso. Esta situación no hace sino profundizar
la discriminación existente a la ...
<http://www.elmostrador.cl/opinion/2011/11/15/seis-razones-que-hacen-mala-la-campana-contra-el-vih-del-minsal/>
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<http://news.google.com/news/story?ncl=http://www.elmostrador.cl/opinion/2011/11/15/seis-razones-que-hacen-mala-la-campana-contra-el-vih-del-minsal/&hl=es&geo=us>

Un enciclopedia erótica

El Mundo.es
... Entertainment,la serie documental constituye una auténtica
enciclopedia erótica audiovisual, una actualización documental del estado
de la sexualidad y las relaciones humanas en un planeta que alberga una
enorme y sugerente diversidad social. ...
<http://www.elmundo.es/elmundo/2011/11/10/television/1320949867.html>
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Cambian muñecas por pañales

SemanaNoticias.com
Las cifras oficiales comprueban que tanto hembras como varones se
“activan sexualmente” cuando están en la preparatoria y en muchos
casos el embarazo precoz sobreviene sin que ni ellas, ni sus padres, estén
preparados para enfrentarlo. ...
<http://www.semananews.com/news/2011/nov/14/cambian-munecas-por-panales/>
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Se actualizan las directrices estadounidenses de tratamiento de la hepatitis C

La reciente llegada de bocepevir y telaprevir supone un cambio del paradigma para personas con genotipo 1 del VHC

Juanse Hernández - 15/11/2011

La Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD, en sus siglas en inglés) acaba de publicar una actualización de sus directrices de tratamiento de la hepatitis C. Según la nueva versión, que se puede consultar en la edición de octubre de la revista Hepatology, el tratamiento de las personas con genotipo 1 del virus de la hepatitis C (VHC), además de la combinación de interferón pegilado y ribavirina, deberá incluir uno de los dos nuevos inhibidores de la proteasa (telaprevir [Incivek^™; Incivo^® en Europa] o boceprevir [Victrelis^®]), cuya duración se basará en los resultados de la prueba de la carga viral del VHC en diferentes momentos, dependiendo del inhibidor de la proteasa (IP) que se utilice.
Ambos fármacos contra el VHC han sido aprobados en EE UU y Europa para el tratamiento de la hepatitis C de genotipo 1 en combinación con la terapia estándar, sobre la base de los resultados de estudios clínicos que mostraron que añadir uno de los dos IP a interferón pegilado y ribavirina aumentó las tasas de curación tanto en pacientes sin experiencia previa como en aquellos que ya se habían sometido en el pasado a la terapia estándar. Sin embargo, el uso y la inclusión de estos nuevos fármacos en el tratamiento de la hepatitis plantea una serie de dificultades tanto para los pacientes como los médicos que los atienden. Por ello, resulta importante contar con protocolos de tratamiento que guíen a los profesionales sanitarios en el uso de estos nuevos fármacos en la práctica clínica.
En líneas generales, los pacientes podrían interrumpir el tratamiento tras 24 semanas si la carga viral del VHC es indetectable después de 4 semanas de terapia con un régimen que incluya uno de los dos nuevos IP y si el virus continúa indetectable durante las 20 semanas siguientes. Se sigue recomendando una duración de 48 semanas para los pacientes con cirrosis y para las personas que se sometieron en el pasado a un tratamiento con interferón pegilado y ribavirina y no lograron responder (respondedores nulos).
Entre las principales complicaciones asociadas a estas nuevas pautas de tratamiento, se incluyen los efectos secundarios y el potencial desarrollo de mutaciones virales de resistencia a los antivirales contra el VHC. Por esta razón, la AASLD recomienda interrumpir el esquema completo de tratamiento cuando no haya probabilidades de que éste funcione. Dado que las reglas para la interrupción son diferentes para ambos fármacos, las directrices proporcionan indicaciones precisas sobre cómo y cuándo interrumpir el tratamiento con cada antiviral.
Aunque las directrices remiten a los médicos a la ficha técnica y al prospecto para obtener información sobre los efectos secundarios, los autores ofrecen sus propios consejos sobre el manejo de la anemia, un efecto secundario asociado tanto a ribavirina como a los nuevos inhibidores de la proteasa del VHC. Si se desarrolla anemia durante el tratamiento de la hepatitis C, las estrategias de manejo son o bien el uso de factores de crecimiento de glóbulos rojos, como por ejemplo la eritropoyetina, o bien reducir la dosis de ribavirina. Los autores de esta guía señalan que, en los estudios clínicos, las tasas de curación fueron similares independientemente del tipo de estrategia utilizada para manejar la anemia. Dado que los factores de crecimiento tienen un coste elevado, la AASLD recomienda reducir la dosis de ribavirina para paliar la anemia manteniendo así la dosis completa de telaprevir y boceprevir.
Las directrices también subrayan la importancia de utilizar la prueba genotípica IL28B (un test sanguíneo que puede predecir la respuesta al tratamiento con interferón pegilado y ribavirina y telaprevir o boceprevir) como una herramienta más que permite obtener más información sobre la probabilidad de eficacia del tratamiento y duración del mismo. Con todo, los expertos advierten de que la prueba IL28B no debería utilizarse para interrumpir los inhibidores de la proteasa del VHC en aquellos pacientes con un resultado más favorable en este test (por ejemplo, el genotipo CC) y que, por lo tanto, podrían tratarse con buenas probabilidades de éxito sólo con interferón pegilado y ribavirina. Se sabe que añadir un inhibidor de la proteasa a la terapia estándar aumenta significativamente las tasas de curación en personas con todas las variaciones en el gen IL28B, incluidos los genotipos CT y TT que son menos favorable y desfavorable, respectivamente, a la respuesta a interferón pegilado y ribavirina.    
En EE UU se calcula que un 70% de las personas con hepatitis C tienen el genotipo 1, el que responde peor al tratamiento estándar, con tasas curación de menos de un 50%. Ahora, añadir un inhibidor de la proteasa a interferon pegilado y ribavirina implica que las personas que toman tratamiento por primera vez tendrán más probabilidades de curación y, quizá, podrán reducir la duración del tratamiento de 12 a 6 meses. La triterapia también podrá resultar útil  para pacientes que recibieron en el pasado el tratamiento estándar aunque, en este caso, las tasas de curación varían en función del tipo de respuesta a la terapia anterior (recidivante, parcial o nula).
Los expertos han elaborado estas recomendaciones sobre la base de sus años de experiencia tratando la hepatitis C y de los resultados de ensayos clínicos publicados. Para tal fin, se tuvo en consideración la fuerza de la evidencia científica disponible, así como sus riesgos y beneficios potenciales. Por lo tanto, estas directrices ofrecen una visión completa de los resultados de los ensayos clínicos, seguidas de las recomendaciones específicas para el tratamiento de los diferentes grupos de pacientes con cada uno de los medicamentos (ya que se utilizan de forma diferente).
Los expertos reconocen que su documento tiene como limitación la falta de directrices para tratar la hepatitis C en poblaciones especiales,  debido principalmente a los escasos datos disponibles sobre el uso de los nuevos inhibidores de la proteasa en personas coinfectadas por VIH y VHC; pacientes trasplantados y personas con cirrosis descompensada. Pese a ello, consideran que esta actualización aborda aspectos clave del tratamiento contra el VHC, como por ejemplo, cómo determinar la duración apropiada del tratamiento; cuál es el mejor momento para interrumpirlo, y como manejar los efectos secundarios más habituales de los nuevos fármacos.
Las directrices también subrayan el riesgo potencial de interacciones entre boceprevir o telaprevir  y ciertos medicamentos que son utilizados comúnmente por las personas con hepatitis C. Los expertos proporcionan en su documento recursos adicionales que sirvan a los médicos para evitar las interacciones medicamentos y prevenir, así, que los fármacos dejen de funcionar o se incrementen sus efectos secundarios.
Fuente: Aidsmeds.
Referencia: Ghany MG, Nelson DR, Strader DB et al. An Update on Treatment of Genotype 1 Chronic Hepatitis C Virus Infection: 2011 Practice Guideline by the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology 54(4):1433-1444. October 2011.

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EACS 2011: Deconstruir los combos de antirretrovirales se asocia a un mayor riesgo de efectos secundarios

La pretendida medida de ahorro acabó conduciendo a un aumento del gasto sanitario en un centro hospitalario español
Juanse Hernández - 14/11/2011
Según un estudio español cuyos resultados fueron presentados en la XIII Conferencia Europea del Sida (EACS 2011), celebrada recientemente en Belgrado (Serbia), romper las combinaciones de antirretrovirales a dosis fijas (CADF) y administrar sus componentes por separado (incluyendo el uso  del genérico de lamivudina) condujo a un mayor riesgo de efectos secundarios.
La aparición en 2010 del genérico de lamivudina, con un precio más competitivo que el medicamento de referencia (Epivir®), planteó a muchos centros hospitalarios españoles la posibilidad de abaratar los costes del gasto farmacéutico en medicación antirretroviral. La medida de ahorro consistía en hacer uso de genérico de lamivudina en todas las pautas que se utilizase el fármaco de referencia, lo que implicaba a su vez la posibilidad de romper las CADF que incluían lamivudina (Kivexa®, Combivir® y Trizivir®) y administrar los componentes por separado usando el genérico de lamivudina. Pero no sólo eso. Como consecuencia de la presunta evidencia de que lamivudina y emtricitabina (Emtriva®) son, en esencia, equivalentes y, por lo tanto, intercambiables, también se rompieron las CADF que contenía emtricitabina (Truvada® y Atripla®) para ofrecer los componentes por separado, pero dando el genérico de lamivudina en lugar de emtricitabina.
Esta medida de ahorro se llegó a implantar en algunos centros hospitalarios españoles en 2010, pero tuvo que ser suspendida por diferentes razones, entre ellas, porque con la decoformulación de las CADF se daba un paso atrás en la simplificación del tratamiento antirretroviral. La simplificación del tratamiento se considera uno de los avances más importantes desde la introducción de la terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA) ya que ha permitido mejorar de forma significativa la adhesión de los pacientes con VIH a sus pautas de tratamiento.
Aunque probablemente algunas personas con VIH con una buena adhesión podrían volver a tomar, de nuevo, pautas más complejas, dicho principio no se puede aplicar por igual a todos los pacientes. Romper las actuales combinaciones de antirretrovirales a dosis fijas es una medida que, a muy corto plazo, podría servir para reducir el gasto farmacéutico. Sin embargo, las repercusiones clínicas y económicas de que un paciente no pueda seguir de forma adecuada una pauta antirretroviral, por verse aumentada su complejidad y número de comprimidos, podrían ser incluso mayores: riesgo de saltarse de dosis; de que el virus desarrolle mutaciones de resistencia a los fármacos, de que la infección progrese, de que los ingresos hospitalarios aumenten, y de que sea necesario el empleo de medicamentos antirretrovirales de rescate mucho más caros y complejos.
El Hospital Son Llàzer de Palma de Mallorca fue uno de los centros hospitalarios que, por orden del Servicio de Salud de Las Islas Baleares, ordenó en julio de 2010 administrar los componentes de las CADF por separado. Las combinaciones afectadas fueron Kivexa®, Combivir®, Trizivir®, Truvada® y Atripla®. En el cado de las dos últimas, además, se sustituyó emtricitabina por el genérico de lamivudina.  En agosto de 2010, se permitió reanudar el uso de las CADF.
Con el objetivo de describir el perfil y la frecuencia de los efectos secundarios que habían desarrollado los pacientes que se habían visto obligados a interrumpir la toma de sus combinaciones de antirretrovirales a dosis fijas, un grupo de profesionales de los departamentos de Medicina Interna, Epidemiología y Farmacia del Hospital Son Llàtzer llevaron a cabo un estudio retrospectivo.
El estudio se basó en la comparación retrospectiva de los acontecimientos adversos registrados en 75 pacientes que fueron sometidos a una interrupción de su CADF, con los efectos secundarios registrados en 150 controles (que continuaron tomando con normalidad su CADF) emparejados teniendo en cuenta el sexo y el tipo de combinación antirretroviral a dosis fija que estuvieran tomando.
Se registraron los acontecimientos adversos en la primera visita (visita -1, antes de proceder a la decoformulación de la terapia); al inicio del estudio (en el momento de proceder a la decoformulación en el caso del grupo de intervención y en la visita más próxima a dicho periodo [julio y agosto de 2010], en el caso de los pacientes control); y en las dos siguientes visitas de seguimiento (visita +1 y visita +2). Las citas de seguimiento se concertaron siguiendo la práctica clínica habitual del Hospital Son Llàtzer (2 meses en el caso del grupo que cambió de tratamiento y 4 meses en los pacientes que lo mantuvieron).
De entre los pacientes que tuvieron que empezar a tomar los componentes de sus CADF por separados, un 49% estaba tomando Atripla® en el momento de la interrupción; un 29% recibía Truvada®; un 11%, Kivexa®; un 8%, Combivir®; y un 3%, Trizivir®.
La mediana del tiempo en tratamiento con dichas formulaciones y efavirenz (Sustiva®; uno de los componentes de Atripla®) fue de 20 meses (intervalo: 1 - 119) y 48,5 meses (1 – 127), de forma respectiva, sin que se apreciaran diferencias estadísticamente significativas entre el grupo que cambió su tratamiento y el de control.
Los dos brazos tenían características basales similares en cuanto a sexo, edad, factores de riesgo de VIH, coinfección por el virus de la hepatitis C (VHC), historial previo de sida, historial psiquiátrico, uso de metadona o fármacos psicotrópicos, recuento de CD4 y niveles de ARN del VIH.
La media del tiempo transcurrido entre el inicio del estudio y la primera cita clínica (visita +1) fue menor en el caso de la cohorte que modificó su terapia habitual (2,6 frente a 4,3 meses). La decoformulación se produjo a lo largo de una mediana de 3 meses.
Por lo que respecta a los acontecimientos adversos, no se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en las visitas -1 y la inicial. Sin embargo, en la visita +1, 21 de los 75 pacientes que cambiaron su formulación presentaron efectos secundarios frente a 7 de los 150 pacientes control (cociente de probabilidad [CP]: 8; intervalo de confianza del 95% [IC95%]: 3,3 – 20,1).
Los autores del estudio hallaron un riesgo más elevado cuando se tuvieron en cuenta únicamente los acontecimientos adversos probablemente relacionados con la TARGA: 14 de 75 frente a 2 de 150 (CP: 16,8; IC95%: 3,7 – 76,9).
Los desórdenes de tipo neuropsiquiátrico relacionados con efavirenz constituyeron el efecto secundario más habitual, que se observó en 9 de los 14 pacientes, con un total de 24 episodios siendo en su mayoría de intensidad moderada (12) y grave (8).
En la visita +2, el 2,7% de los pacientes que modificaron su tratamiento experimentó un acontecimiento adverso probablemente relacionado con TARGA, frente a un 1,3% en el grupo de control, aunque esta diferencia no llegó a ser estadísticamente significativa.
No se registraron casos de dislipidemia de grado 3 o 4, ni tampoco de toxicidad hepática de grado 1 o 2.
De entre los pacientes que experimentaron efectos secundarios probablemente relacionados con TARGA en el grupo que realizó la decormulación, en cuatro de ellos se registraron un total de 10 acontecimientos adversos graves: hepatitis tóxica (2), insomnio (2), sueños anómalos (1), ansiedad (1), nerviosismo (1), dificultad para la concentración (2) y alucinaciones (1). Por su parte, no se registró ningún acontecimiento adverso relacionado con TARGA de gravedad en el grupo de personas que no cambió su tratamiento.
No se apreciaron diferencias estadísticamente significativas en la proporción de pacientes cuyo nivel de ARN del VIH estuvo por encima de 50 copias/mL en la visita +1 (7% en el grupo que tomó la terapia decoformulada frente al 9% en el grupo control) y en la visita +2 (13% frente al 8%). Asimismo, tampoco se observaron diferencias significativas en los cambios respecto a los valores basales del recuento de CD4.
Se realizó un análisis post hoc para calcular qué supuso dicha medida de ahorro (decoformulación de las CADF y uso del genérico de lamivudina) en relación con los gastos sanitarios a lo largo de los 120 días de mediana de tiempo que se mantuvo la decoformulación de las combinaciones. Cuando se tuvo en cuenta únicamente el manejo de los acontecimientos adversos relacionados con TARGA, se observó un aumento del coste de 148 euros por paciente (1,24 euros por paciente y día). Cuando se incluyó en el análisis, además, el coste de anticipar las visitas de seguimiento, el gasto final se elevó a 494 euros por paciente (4,13 euros por paciente y día).
Según los investigadores, en su estudio, la interrupción de las CADF para incluir el uso del genérico de lamivudina se relacionó con un mayor riesgo de experimentar efectos secundarios. Muchos de dichos acontecimientos adversos fueron desarreglos de tipo neuropsiquiátrico probablemente relacionados con el uso de efavirenz en pacientes estables que previamente toleraban este fármaco. Algunos de estos efectos secundarios fueron de intensidad grave.
En sus conclusiones señalan que, en contra del objetivo original de reducir costes como medida de ahorro, la decoformulación de las combinaciones de antirretrovirales a dosis fijas condujo a un aumento del gasto sanitario.
Los resultados de este estudio añaden más fuerza a la recomendación clínica de que, exceptuando los casos en que se requiere un ajuste de dosis, debe recomendarse la utilización preferente de las combinaciones de antirretrovirales a dosis fijas en el tratamiento de la infección por VIH en aquellas situaciones en que los fármacos incluidos sean de elección.
Resulta crucial asegurar que el logro alcanzado en la simplificación del tratamiento antirretroviral tras la introducción de las CADF no se vea amenazado por el precio de dichas combinaciones de marca. De manera que sería deseable que los laboratorios farmacéuticos hicieran el esfuerzo de reducir su coste teniendo en cuenta que la actual crisis económica está afectando de forma desproporcionada a los sistemas de salud; y que la paulatina aparición de equivalentes genéricos de algunos de los fármacos incluidos en dichas combinaciones, con precios más competitivos, plantea cada vez más la posibilidad de romper o decoformular dichas CADF administrando los componentes por separado y poniendo en peligro la adherencia de algunos pacientes a sus tratamientos.
Fuente: Elaboración propia.
Referencia: Homar F, Martínez-Gómez J, Pareja A, Serrano J, Carratalà C, Payeras A. Adverse Events After Fixed-Dose Combinations of Antirretrovirals Disruption. 13th European AIDS Conference (EACS 2011). Belgrade, October 12-15, 2011. Abstract PE9.11/2.

Hay un homosexual en 10% de los hogares mexicanos

Milenio.com
... (Conapred) exigirá que en los más de 22 mil planteles de educación
básica se imparta la materia de formación sexual para inculcar la
tolerancia hacia la diversidad, promover el uso de anticonceptivos y
reconocer el placer como parte de la vida. ...
<http://impreso.milenio.com/node/9058824>
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<http://news.google.com/news/story?ncl=http://impreso.milenio.com/node/9058824&hl=es&geo=us>

Jornadas “Construyendo Igualdad” sobre diversidad, sexualidad y género

AG Magazine Info
Hablemos de sexualidad, diversidad, género”. Los ejes del debate
pasarán por la educación sexual en las escuelas, el abordaje por parte de
los jóvenes; la problemática del abuso sexual, el embarazo adolescente,
la trata, y la violencia sexual. ...
<http://www.agmagazine.info/2011/11/09/jornadas-construyendo-igualdad-sobre-diversidad-sexualidad-y-genero/>
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Sanidad implantará en 2012 la prueba de cribado neonatal para ...

TeleCinco.es
La técnica de cribado neonatal se lleva a cabo a través de la prueba del
talón que se realiza normalmente a los recién nacidos para detectar de
forma precoz algunas enfermedades congénitas. Consiste en un único
pinchazo que se le hace en el talón para ...
<http://www.telecinco.es/informativos/sociedad/Sanidad-implantara-precozmente-fibrosis-quistica_0_1502250430.html>
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Imasur inició charla de embarazo precoz

Nueva Prensa de Oriente
Con la intención de disminuir la tasa de embarazos precoz en la población
estudiantil, la alcaldía del Municipio Turístico El Morro “Licenciado
Diego Bautista Urbaneja” a través de la Clínica Municipal iniciaron un
ciclo de charlas en las escuelas de ...
<http://nuevaprensa.web.ve/content/view/61601/2/>
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Diversidad sexual pide ser contada

IPS
LA HABANA, nov (IPS) - Militante comunista, activista gay y, con igual
intensidad, periodista y bloguero, Francisco Rodríguez colocó en el
centro de la polémica cibernética sobre Cuba la necesidad de visualizar a
la diversidad sexual en el próximo ...
<http://www.ipsnoticias.net/nota.asp?idnews=99563>
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Aceptan a la homosexualidad como expresión de diversidad

El Espectador Uruguay
El nuevo manual sobre educación sexual que está en elaboración, sostiene
que la homosexualidad, la bisexualidad y el travestismo serán considerados
formas de la diversidad sexual. Se parte de la base que la educación
sexual es un derecho humano. ...
<http://www.espectador.com/1v4/redirect/index.php?m=id&id=226147>
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El uso de suplementos de testosterona en hombres con VIH podría incrementar el riesgo de trombosis

Un seguimiento periódico de los niveles de hematíes ayudaría a reducir dicho riesgo
Francesc Martínez - 11/11/2011
Según un estudio estadounidense publicado en la edición digital de AIDS, los hombres con VIH que se administran suplementos de testosterona deberían realizar análisis de sangre de forma periódica, ya que dichos suplementos podrían generar una sobreproducción de glóbulos rojos –un trastorno conocido como policitemia- e incrementar el riesgo de padecer trombosis.
Muchos hombres con VIH reciben suplementos de testosterona para tratar el hipogonadismo, un desorden endocrino que se da con bastante frecuencia en esta población de pacientes. Esta afección, que también se conoce con el nombre de déficit de testosterona, se caracteriza por la incapacidad de los testículos para producir testosterona y/o esperma, y se define generalmente como un nivel bajo de testosterona medido por la mañana temprano. Puede provocar disfunción sexual, caída del vello corporal y de la barba, ginecomastia (crecimiento de las mamas en los varones) y pérdida de masa muscular y ósea.
La relación entre los suplementos de testosterona y el riesgo de policitemia no es nueva. En estudios previos, ya se había observado que los hombres que recibían inyecciones de testosterona tenían más probabilidades de desarrollar esta afección que aquellos que usan geles absorbibles a través de la piel. Sin embargo, la asociación entre la toma de suplementos de testosterona y el riesgo de policitemia no había sido convenientemente evaluada en hombres con VIH.
A partir de los registros médicos de más de 6.000 hombres y mujeres con VIH atendidos en el Hospital Presbiteriano de Nueva York, los investigadores detectaron 25 casos de policitemia. Veintiuno de ellos eran hombres y pasaron a incluirse en el análisis final. Dado que el diseño del estudio finalmente seleccionado fue de tipo caso-control, se optó por asociar a cada caso 2 controles sin policitemia.
La definición de policitemia utilizada por el estudio fue tener niveles de hemoglobina superiores a 18,5 g/dL en hombres y a 16,5 g/dL en mujeres durante un mínimo de ocho semanas.
El 67% de los hombres que desarrollaron policitemia habían tomado suplementos de testosterona dentro de los dos meses previos al diagnóstico, mientras que solo el 21% de los controles había tomado dichos suplementos. Al realizar el análisis estadístico, se observó que el uso de suplementos de testosterona dentro de los dos meses previos a una elevación de los niveles de hemoglobina incrementó la probabilidad de padecer policitemia más de seis veces (cociente de probabilidades ajustado [CPA]: 6,55; intervalo de confianza del 95% [IC95%]: 1,83-23,4; p= 0,004). La vía más común de administración de los suplementos fue la inyección intramuscular.
El consumo de tabaco fue más común entre las personas con policitemia que entre los controles -48% y 38%, respectivamente- aunque no se estableció una relación independiente entre ambas circunstancias.
Afortunadamente, no tuvieron lugar casos de trombosis u otros problemas cardiovasculares en los participantes en el estudio, aunque los investigadores destacaron que este hecho podría estar relacionado con el pequeño tamaño de la muestra y que no hay que desdeñar el riesgo cardiovascular que deriva de la policitemia, especialmente teniendo en cuenta que las personas con VIH presentan una probabilidad de padecer enfermedades cardiovasculares superior a la observada en la población general.
Los autores del estudio concluyeron que los hombres con VIH que toman suplementos de testosterona deberían realizar un seguimiento rutinario de los niveles de hematíes, de manera que los niveles de dichas células sanguíneas permitan ajustar la dosis de testosterona o, si fuera necesario, interrumpir su administración.
Fuente: Aidsmeds / Elaboración propia.
Referencia: Vorkas CK, Vaamonde CM, Glesby MJ. Testosterone replacement therapy and polycythemia in HIV-infected patients. AIDS. 2011 Oct 15. [Epub ahead of print].

Un fármaco contra la hepatitis C en investigación podría reducir el tratamiento a tres meses

La terapia podría tomarse sin interferón pegilado
Francesc Martínez - 10/11/2011
La compañía farmacéutica Pharmasset anunció el pasado 1 de noviembre la puesta en marcha del primero de una serie de 3 estudios de fase III con PSI-7977, un inhibidor de la polimerasa del virus de la hepatitis C (VHC) análogo de nucleótido.
Si los estudios proporcionan los resultados deseados, Pharmasset planea solicitar la aprobación del fármaco a la Agencia de la Alimentación y el Medicamento de EE UU (FDA, en sus siglas en inglés) durante la segunda mitad de 2013.
PSI-7977 proporcionaría importantes ventajas respecto a los fármacos anti-VHC disponibles actualmente, ya que se administra en una única toma diaria (de 400mg), podría permitir evitar el uso de interferón pegilado –se combinaría únicamente con fármacos de administración oral-, su actividad parece mantenerse en los distintos genotipos del VHC y el ciclo de tratamiento para alcanzar la curación sería de solo tres meses.
El primero de los ensayos, llamado FISSION, contará con la participación de 500 personas monoinfectadas por VHC de genotipos 2 o 3 sin experiencia en tratamientos. En el estudio se comparará la eficacia de 12 semanas de tratamiento con PSI-7977 y ribavirina con la de 24 semanas de tratamiento con interferón pegilado y ribavirina, el tratamiento estándar actual en personas con VHC de genotipos 2 o 3.
El objetivo principal de FISSION será evaluar el porcentaje de participantes con carga viral indetectable 12 semanas después de finalizar el tratamiento.
En segundo estudio, POSITRON, se iniciará durante los primeros meses de 2012 y comparará 12 semanas de tratamiento con PSI-7977 y ribavirina con 12 semanas de un placebo de ambos fármacos, lo que permitirá un diseño a doble ciego. Los 225 participantes serán personas monoinfectadas por VHC de genotipos 2 o 3 con o sin cirrosis que no puedan recibir interferón pegilado.
NEUTRINO será el último de los estudios de fase III planificados. Se iniciará a mediados del año que viene e incluirá a personas con VHC independientemente de su genotipo. El diseño final del estudio se basará en los resultados que se dispongan de dos ensayos de fase II previos llamados ELECTRON y QUATUM.
La designación de PSI-7977 por parte de la FDA como “susceptible de aprobación por la vía rápida”, que tuvo lugar el año pasado (véase La Noticia del Día 31/08/2010), ya mostraba el prometedor potencial del nuevo fármaco. Cabrá esperar que las esperanzas depositadas en su actividad se confirmen en la serie de nuevos estudios, ya que reducir el tratamiento a 3 meses, evitar el uso de interferón pegilado –con la potencial reducción de eventos adversos que ello puede suponer- y ser aplicable a cualquier genotipo de VHC son características que podrían revolucionar el tratamiento de la infección.
Por otra parte, los responsables del desarrollo del fármaco deberían plantearse la inclusión de coinfectados por VIH en sus estudios, puesto que se trata del grupo de personas con VHC en mayor riesgo de progresión y, por lo tanto, más necesitado de innovaciones terapéuticas.
Fuente: HIVandHepatitis
Referencia: Comunicado de prensa de Pharmasset 01/11/2011: Pharmasset Announces the Initiation of an Interferon-Free Phase 3 Program with PSI-7977 for HCV

Un gel microbicida con tenofovir puede prevenir el herpes genital, además de la infección por VIH

Los resultados podrían servir para encontrar la mejor manera de tratar ambos virus a la vez
Miguel Vázquez - 09/11/2011
Un gel vaginal que contiene el fármaco tenofovir (Viread® y también en los comprimidos combinados Truvada® y Atripla®), un antirretroviral que pertenece a la familia de los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido (ITIN), consiguió inhibir la replicación del virus del herpes simple (VHS), según informa un equipo de investigadores en la edición de 4 de octubre de la revista Cell Host and Microbes. Este descubrimiento puede ayudar a identificar fármacos para tratar los dos virus incluso con más eficacia.
Durante la pasada Conferencia Internacional sobre el Sida -celebrada el pasado año en la ciudad de Viena (Austria)- se presentaron los resultados de un ensayo denominado CAPRISA 004, que evidenciaron que el uso de un gel microbicida vaginal con una concentración del 1% de tenofovir había demostrado ser capaz de reducir la infección por VIH aproximadamente en un 40%. Dichos hallazgos también evidenciaron la existencia de un efecto protector frente a la adquisición del VHS-2 (véase La Noticia del Día 21/07/2010).
La infección por VIH está vinculada de forma estrecha con la causada por el virus del herpes simple. Las personas que padecen herpes genital corren un riesgo superior de infección por VIH que las personas sin VHS.
El organismo, gracias a la acción de las enzimas celulares, transforma el fármaco tenofovir en otra forma química que tiene actividad anti-VIH. En este estudio se ha descubierto que este derivado de tenofovir no sólo es capaz de suprimir el VIH, sino que también tiene actividad frente al VHS. De forma específica, los investigadores evidenciaron que esta forma activa de tenofovir puede desactivar un enzima que el virus necesita para reproducirse.
El equipo de investigadores examinó tanto las células individuales como los grupos de ellas infectadas por VHS y descubrió que la presencia de elevadas concentraciones de tenofovir bloqueaba la capacidad del virus para reproducirse. El estudio también confirmó que el fármaco no dañaba las células (en las pruebas se incluyeron las células que recubren la vagina, que constituyen las dianas tanto del VHS como del VIH).
Los autores también examinaron los efectos de tenofovir en muestras de tejido. Para ello, inyectaron VHS en tejidos procedentes de las amígdalas y del cuello del útero y le aplicaron el fármaco. Se comprobó que, tras 12 días, las concentraciones de VHS eran entre 1 y el 13% de los niveles virales observados en los tejidos sin tratar. También se observó que el uso de tenofovir bloqueó la reproducción viral en los tejidos infectados simultáneamente por VIH y VHS.
El uso de tenofovir en ratones de laboratorio infectados por el virus del herpes también consiguió evitar la aparición de los síntomas de la infección y prolongó la supervivencia de los animales, según descubrieron los autores del estudio.
El uso oral de tenofovir ya había demostrado ser capaz de inhibir la reproducción del VIH, pero no se sabía que podía bloquear el VHS. Cuando se utiliza el gel, la cantidad de tenofovir en los tejidos afectados es unas 100 veces superior a la concentración presente en el organismo cuando el fármaco se toma por vía oral. Esto explicaría por qué no se había registrado con anterioridad la actividad en contra del herpes.
En estudios anteriores, este equipo de investigadores había demostrado que un fármaco anti-VHS (aciclovir) adquiría actividad anti-VIH una vez dentro de las células (véase La Noticia del Día del 29/08/2011). Ahora creen que el siguiente paso será encontrar la forma en la que estos fármacos resultan más potentes frente a ambos virus a la vez.
Los descubrimientos encaminados a encontrar nuevos usos de fármacos ya aprobados tienen el potencial de ahorrar millones de dólares. Por lo general, el desarrollo de nuevos medicamentos requiere realizar pruebas de seguridad y eficacia que se prolongan durante varios años antes de conseguir la aprobación para su uso en pacientes. El descubrimiento de nuevos usos de un fármaco ya aprobado permite acortar y abaratar este proceso, ya que la mayor parte de las pruebas ya se han realizado con anterioridad.
Fuente: HivandHepatitis / Elaboración propia
Referencia: Andrei G, Lisco A, Vanpouille C et al. Topical Tenofovir, a Microbicide Effective against HIV, Inhibits Herpes Simplex Virus-2 Replication. Cell Host and Microbes 10(4):379-389 (abstract). October 4, 2011.

Cambios en el prospecto estadounidense de raltegravir

Se incluye la posibilidad de experimentar reacciones alérgicas graves y se indica cómo detectarlas y cómo actuar si tienen lugar
Francesc Martínez - 08/11/2011
El pasado 2 de noviembre, la Agencia de la Alimentación y el Medicamento de EE UU (FDA, en sus siglas en inglés) aprobó la inclusión de cambios en el prospecto de raltegravir (Isentress®).
Los cambios son consecuencia de la mayor experiencia clínica con el fármaco, que ha permitido detectar y caracterizar de forma más precisa los efectos adversos.
Entre los cambios más notorios destaca la posibilidad –muy poco frecuente– de experimentar reacciones cutáneas graves tales como el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica. Ante la aparición de sintomatología adversa cutánea grave se recomienda interrumpir el tratamiento con raltegravir, del mismo modo que dicha recomendación se hace extensible a otro tipo de reacciones alérgicas graves con sintomatología no únicamente cutánea, ya que algunos órganos pueden ser afectados por este tipo de reacciones.
En general, se considera sintomatología alérgica grave la combinación de varios de los siguientes eventos: exantema cutáneo severo, fiebre, fatiga, dolores musculares/articulares, lesiones en la boca, conjuntivitis, edema facial, inflamación del hígado, eosinofilia (incremento del número de unas células sanguíneas, los eosinófilos) y/o angioedema (edema vascular).
Si tiene lugar la aparición de alguna de estas reacciones graves, se recomienda la monitorización del paciente, midiendo, entre otros parámetros, los niveles de enzimas hepáticas, además de iniciar un tratamiento de soporte adecuado. El prospecto destaca que un retraso en la interrupción del tratamiento con raltegravir ante la aparición de una de estas reacciones podría poner en peligro la vida de la persona afectada, por lo que es importante informar al médico ante la aparición de la sintomatología para que diagnostique la posible reacción de hipersensibilidad grave y detenga el tratamiento. Es importante tener en cuenta que se trata de reacciones graves y poco frecuentes, por lo que el hecho de tomar raltegravir y experimentar un exantema cutáneo no implica –ni mucho menos– la aparición de una de estas reacciones alérgicas graves, aunque, de todos modos, es importante ponerlo en conocimiento del médico. Las sospechas de reacción adversa grave deberían iniciarse si se experimentara, además del exantema cutáneo, alguno de los síntomas descritos en el párrafo anterior.
Otras reacciones adversas –poco frecuentes– incluidas en la revisión del prospecto por parte de la FDA son el desarrollo de ataxia cerebelosa y el exantema cutáneo con eosinofilia y sintomatología sistémica (que afecta a todo el cuerpo y no solamente a la piel).
Aparte de los cambios en el prospecto, la FDA también ha realizado cambios en la ficha técnica destinada a pacientes, en la que se pone de manifiesto la necesidad de informar a los usuarios de raltegravir sobre la posibilidad de experimentar reacciones cutáneas graves que podrían poner en peligro su vida, destacando la necesidad de informar al médico de la aparición de exantema cutáneo y de la de interrumpir el tratamiento de forma preventiva ante la concurrencia del exantema y alguno de los otros síntomas asociados a las reacciones alérgicas graves.
Fuente: FDA.
Referencia: Comunicado de prensa de la FDA 02/11/2011

Nuevas combinaciones de fármacos en perspectiva

Se solicita a la FDA la aprobación del comprimido antirretroviral cuádruple QUAD y se anuncia un acuerdo para desarrollar un comprimido que combine atazanavir y el potenciador cobicistat
Juanse Hernández - 07/11/2011
La simplificación del tratamiento tanto en el número de tomas diarias como en el número de pastillas  ha supuesto uno de los grandes avances desde la introducción de la terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA). Este hecho ha permitido mejorar la adhesión de los pacientes con VIH a sus tratamientos a través de pautas más fáciles de tomar  y con menos restricciones.
Entre las diferentes estrategias, las que representan claramente el concepto de la simplificación en su sentido más estricto son aquéllas que consiguen combinar en un único comprimido de una sola toma diaria un régimen antirretroviral completo. Ejemplos de este concepto de simplificación serían Atripla® y Eviplera® (de próxima comercialización en Europa) que combinan tres medicamentos antirretrovirales en un solo comprimido (efavirenz, tenofovir y emtricitabina, y rilpivirina, tenofovir y emtricitabina, respectivamente).
El próximo candidato que se sumará a este grupo de regímenes completos coformulados en un solo comprimido de una única toma diaria es Quad. Sin embargo, a diferencia de los anteriores, este nuevo antirretroviral combina cuatro fármacos en uno, en lugar de tres: 150mg de elvitegravir (un inhibidor de la integrasa), 150mg de cobicistat (un potenciador de los niveles de elvitegravir), 300mg de tenofovir disoproxil fumarato y 200mg de emtricitabina (dos análogos de nucleósido; Viread® y Emtriva®, respectivamente, y juntos en Truvada®).
Según un comunicado de prensa distribuido a finales de octubre, Gilead Sciences, el laboratorio farmacéutico que ha desarrollado este nuevo antirretroviral, ha solicitado a la Agencia de la Alimentación y el Medicamento de EE UU (FDA , en sus siglas en inglés) la autorización de comercialización de QUAD para el tratamiento de la infección por VIH en personas adultas sin experiencia previa en el uso de medicación antirretroviral.
La solicitud se basa en los datos a 48 semanas de dos ensayos pivotales de fase III en los que Quad se mostró no inferior a Atripla (Estudio 102) y a un régimen que contenía el inhibidor de la proteasa atazanavir potenciado por ritonavir (Reyataz®/Novir®) [Estudio 103]. Según el comunicado de prensa, se presentarán datos completos de ambos estudios en las principales conferencias científicas de 2012 (véase La Noticia del Día 16/04/10).
Si el proceso administrativo sigue su cauce habitual, la FDA podría dar su aprobación a principios de 2012, momento a partir del cual Quad estaría disponible en EE UU para los pacientes con VIH. En el comunicado de prensa, no se mencionan los planes de la compañía para solicitar a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) la aprobación de comercialización de Quad.
Asimismo, también a finales de octubre, Gilead Sciences y Bristol-Myers Squibb (BMS) anunciaron un acuerdo de licencia según el cual BMS desarrollará y comercializará un único comprimido a dosis fijas de una sola toma diaria que combinará su inhibidor de la proteasa atazanavir y cobicistat, el potenciador de Gilead que permite aumentar los niveles en sangre de ciertos antirretrovirales. Gilead Sciences está actualmente realizando estudios de fase II y III con atazanavir y cobicistat en personas con VIH sin experiencia previa en el uso de tratamiento antirretroviral.
En la actualidad, atazanavir normalmente se administra por separado potenciado con una dosis baja de ritonavir (Norvir®), por lo que el nuevo comprimido de atazanavir y cobicistat supondría un  paso más hacia la simplificación del tratamiento antirretroviral en general y de los inhibidores de la proteasa potenciados en  particular.
Según los términos de este acuerdo, BMS se responsabilizará de la formulación, fabricación, desarrollo, registro, distribución y comercialización de este nuevo comprimido a escala mundial y pagará a Gilead una cantidad variable no desvelada sobre la base de las ventas netas anuales del producto. Por su parte, Gilead se reserva los derechos exclusivos para la fabricación, desarrollo y comercialización de cobicistat como producto independiente y para su uso en combinación con otros agentes. Muestra de ello, es el reciente acuerdo alcanzado por Gilead y Tibotec para el desarrollo y comercialización de un nuevo comprimido de una sola toma diaria que incluirá el inhibidor de la proteasa darunavir (Prezista®) y cobicistat, de nuevo como potenciador (véase La Noticia del Día 29/06/11).
Tomado todo esto en su conjunto, resulta obvio que existe una tendencia creciente hacia la simplificación del tratamiento y que cada vez más son los laboratorios farmacéuticos que establecen acuerdos entre ellos para desarrollar y comercializar  sus diferentes  productos antirretrovirales coformulados. Sin embargo, sería deseable que este logro alcanzado con la simplificación no se tradujese en un aumento del precio de estos nuevos comprimidos a dosis fijas sobre todo teniendo en cuenta la actual crisis económica, que afecta de forma desproporcionada a los sistemas de salud, y la paulatina aparición de equivalentes genéricos de algunos de los fármacos incluidos en dichas combinaciones que, con precios más competitivos, plantean la posibilidad de romper o decoformular dichas combinaciones administrando los componentes por separado y poniendo en peligro la adherencia de algunos pacientes a sus tratamientos.
Fuente: Elaboración propia.
Referencia: Comunicado de prensa de Gilead Sciences (27/10/11): Gilead Submits New Drug Application to U.S. FDA for Once-Daily, Single-Tablet "Quad" HIV Regimen.
Comunicado de prensa de Bristol-Myers Squibb y Gilead Sciences (26/10/11): Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Announce Licensing Agreement for Development and Commercialization of New Fixed-Dose Combination Pill for People Living with HIV.