Se inicia el desarrollo de un nuevo comprimido que combina cuatro antirretrovirales

El nuevo fármaco incluirá el potenciador cobicistat que tiene una eficacia similar a ritonavir
Francesc Martínez - 27/12/2011
Dos recientes comunicados de prensa han anunciado, respectivamente, los resultados de un estudio que muestra una actividad del potenciador farmacocinético en investigación cobicistat similar a la observada con ritonavir (Norvir®); y el acuerdo entre Gilead Sciences y Tibotec Therapeutics para el desarrollo de un comprimido de una sola toma diaria que combine darunavir (Prezista®), cobicistat (como potenciador de los niveles de daruanvir), GS 7340 (el profármaco de tenofovir en investigación), y emtricitabina (Emtriva®).
Cobicistat (conocido inicialmente como GS 9350) ha sido diseñado para ser una alternativa a ritonavir en la potenciación de inhibidores de la proteasa tales como atazanavir (Reyataz®), fosamprenavir (Telzir®), darunavir o tipranavir (Aptivus®). Su teórico potencial para ser una opción terapéutica preferible a ritonavir radica en que inhibe el sistema enzimático citocromo P450 3A de forma más específica, interaccionando con un menor número de fármacos que ritonavir. Además, en los estudios preclínicos no se observaron acumulaciones anómalas de grasa o resistencia a la insulina.
Para establecer la eficacia y seguridad de cobicistat en un entorno amplio de personas con VIH, un equipo de investigadores puso en marcha el ensayo clínico de fase III conocido como el Estudio 114. En este, un total de 700 personas con VIH sin experiencia en tratamientos atendidos en más de 200 centros médicos fueron distribuidas aleatoriamente a recibir 150mg de cobicistat o 100mg de ritonavir –en ambos casos junto a tenofovir y emtricitabina (Truvada®), además de atazanavir– durante 96 semanas.
Durante el seguimiento, los dos grupos mantuvieron tasas similares de supresión virológica. Así, en la semana 48, el 85% de las personas con cobicistat y el 87% de aquellas con ritonavir tenían carga viral indetectable. La mínima diferencia permitió establecer que, en términos de eficacia, cobicistat era no inferior a ritonavir.
En relación con los eventos adversos, las tasas de abandono por esta causa fueron similares en ambos grupos (7,3 y 7,2% con cobicistat y ritonavir, respectivamente).
Un evento adverso observado con cobicistat fue una reducción de los niveles de creatinina sérica (indicador de toxicidad renal). Los investigadores afirmaron que dicha toxicidad se atenuaba durante el transcurso del tratamiento, pero será necesaria su evaluación de forma precisa en posteriores estudios.
Recientemente, Gilead y Bristol Myers-Squibb anunciaron un acuerdo para desarrollar un comprimido único que combine el inhibidor de la proteasa atazanavir potenciado por cobicistat (véase La Noticia del Día 07/11/11). 
En el segundo comunicado de prensa, se anunció el inicio de la investigación de la píldora combinada cobicistat/darunavir/GS 7340/emtricitabina. Las compañías encargadas de desarrollar la nueva formulación ya anunciaron el pasado mes de junio estudios con la combinación darunavir/cobicistat (véase La Noticia del Día 29/06/11).
La nueva combinación incluye dos fármacos ya aprobados (emtricitabina y darunavir) y dos en investigación (cobicistat y GS 7340). En relación a GS 7340, cabe señalar que es un profármaco de tenofovir que requiere una dosis 10 veces inferior (véase La Noticia del Día 02/03/11). Aunque años atrás Gilead Sciences abandonó el desarrollo del fármaco, ahora planea un estudio de fase II con el fármaco para explorar su eficacia y su potencial actividad dentro de la coformulación en desarrollo.
Aunque tanto el desarrollo de un nuevo potenciador farmacocinético como el de un comprimido combinado de una sola toma al día basada en un inhibidor de la proteasa son noticias prometedoras, el camino que deben seguir hasta su aprobación es todavía largo y difícil, por lo que será importante ir siguiendo su desarrollo y, en el caso de que prosperen, comenzar a pensar en los beneficios clínicos que podrían aportar a las personas con VIH.
Fuente: Aidsmeds.
Referencias: Comunicado de prensa de Gilead Sciences 15/11/2011: “Gilead Sciences Finalizes Agreement with Tibotec Pharmaceuticals to Develop and Commercialize a Single-Tablet Regimen of Prezista(R) with Emtriva(R), GS 7340 and Cobicistat”.
Comunicado de prensa de Gilead Sciences 05/12/2011: “Gilead's Boosting Agent, Cobicistat, Meets 48-Week Primary Objective in Pivotal Phase 3 Study”.

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Estudio UDP: Crece aceptación a homosexuales pero se matienen ...

El Mostrador
Desde hace años se ha venido instalando en la agenda pública un debate
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El Corte Inglés vende curar la homosexualidad

Publico.es (blog)
Ayer me enviaron varios mensajes en los que me llamaban la atención sobre
un descubrimiento que nos ha escandalizado a todos: El Corte Inglés vende
en su página web (y por lo tanto en sus centros) un libro que pretende
curar la homosexualidad. ...
<http://blogs.publico.es/shangaylily/2011/12/27/el-corte-ingles-vende-curar-la-homosexualidad/>
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Paraguay y ONU extienden instrumento de cooperación para desarrollo

Prensa Latina
Este contiene desarrollo infantil, educación básica de calidad, VIH/Sida,
protección infantil y políticas públicas, con especial énfasis en
acciones estratégicas para el cumplimiento de los programas destinados a
niños y adolescentes. ...
<http://www.prensa-latina.cu/index.php?option=com_content&task=view&id=463068&Itemid=1>
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Prevención desde el barrio: premisa de los actores comunitarios

Radio Guáimaro
Esas estrategias de intervención permiten al municipio camagüeyano de
Guáimaro disminuir el número de casos de ITS y VIH-SIDA, aspecto que dice
claramente que no se puede bajar la guardia en materia preventiva desde el
barrio. ...
<http://www.radioguaimaro.icrt.cu/index.php/tematicas/medio-ambiente/9540-prevencion-desde-el-barrio-premisa-de-los-actores-comunitarios.html>
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Militares serán capacitados en temas de derechos humanos y sobre

El Telégrafo (Ecuador)
También organizarán campañas para la prevención del VIH (sida) y la
promoción de las buenas prácticas en salud sexual reproductiva. El
Ministerio de Defensa de Ecuador y el Sistema de Naciones Unidas firmaron
un convenio para fortalecer el respeto y la ...
<http://www.telegrafo.com.ec/index.php?option=com_zoo&task=item&item_id=24944&Itemid=2>
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Arranca la gran prueba de la vacuna anti VIH

El Diario de Yucatán
Se trata de la vacuna para evitar el desarrollo del VIH causante del sida,
según informa la Universidad Western de Canadá. La vacuna, desarrollada
por el investigador Chil-Yong Kang junto con la empresa Sumagen Canadá,
utiliza el mismo planteamiento ...
<http://www.yucatan.com.mx/20111227/nota-19/215730-arranca-la-gran-prueba-de-la-vacuna-anti-vih-.htm>
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Celebrará “Las Memorias” 13 años de atender a enfermos de Sida

Uniradio Informa
El albergue “Las Memorias” enclavado en la Zona Este de Tijuana
festejará 13 años de atender a enfermos de VIH-Sida el próximo 7 de
enero con testimonios, misa, caravana y la presencia de las autoridades,
informó José Antonio Granillo Montes, ...
<http://uniradioinforma.com/noticias/articulo89967.html>
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Los caballos son la solución al VIH en Lesoto

Lainformacion.com
Pero Seoetoe, un campesino que cultiva maíz, alubias y trigo y cuyo
hermano menor, Mohlouoa, murió de sida, no dudó en ofrecerse voluntario.
“Nadie quería hacerlo porque no querían que se les asociase con el
VIH-sida”, dice, sentado sobre una piedra ...
<http://noticias.lainformacion.com/mundo/los-caballos-son-la-solucion-al-vih-en-lesoto_auH8mUYS1kflPnXbDqvgl5/>
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Cómo cuidar la salud sexual de los adolescentes varones

El Mundo.es
La prueba está en que los médicos de familia tienen tres veces más
probabilidades de tener las historias de salud sexual de las jóvenes que
las de sus pacientes masculinos y su asesoramiento en esta materia es hasta
dos veces mayor para ellas que para ...
<http://www.elmundo.es/elmundosalud/2011/12/26/noticias/1324904630.html?cid=GNEW970103>
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