La Comisión Europea aprueba la nueva formulación líquida de darunavir

Será una nueva alternativa terapéutica para niños de corta edad y personas que no pueden deglutir comprimidos
Francesc Martínez - 08/11/2012
El pasado 25 de octubre, Janssen, compañía propietaria de darunavir (Prezista®), anunció la aprobación por parte de la Comisión Europea de la nueva formulación líquida del fármaco para niños de entre 3 y 6 años de, al menos,15kg de peso y con experiencia en tratamientos.
La aprobación está basada en los resultados a 48 semanas del ensayo clínico de fase II ARIEL, cuyo análisis interino (a 24 semanas) ya había llevado a la aprobación del fármaco por parte de la Agencia de la Alimentación y el Medicamento de EE UU (FDA, en sus siglas en inglés) [véase La Noticia del Día 12/01/2012].
El estudio ARIEL, de tipo abierto, fue diseñado para evaluar las características farmacocinéticas, de seguridad, tolerabilidad y eficacia antiviral de darunavir potenciado con ritonavir (Norvir®).
La aprobación supone una nueva opción terapéutica en niños con VIH, grupo de población en el cual no existen tantas alternativas de tratamiento como en adultos. Además, el hecho de tratarse de una formulación líquida facilita la toma en niños de tan corta edad, en los que es especialmente necesario mantener una buena adhesión al tratamiento para evitar la progresión de la infección por VIH y la aparición de resistencias que puedan irse acumulando, con el tiempo, y dificultar futuras combinaciones de antirretrovirales.
En esta línea, obtener combinaciones de antirretrovirales de fácil administración, que permitan tratamientos de larga duración en niños, es un objetivo perseguido por muchos médicos especialistas en VIH, ya que, en un estudio, se observó que uno de cada ocho niños con VIH había experimentado fracaso virológico con tres familias de antirretrovirales tras cinco años de tratamiento.
Otra indicación para la cual la Comisión Europea ha aprobado la presente formulación de darunavir es el uso en aquellas personas con dificultades o imposibilidad para tragar los comprimidos, suponiendo una forma alternativa de administración.
Aparte de en el estudio ARIEL, la biodisponibilidad de la nueva formulación líquida de darunavir, técnicamente conocida como suspensión oral, fue evaluada por el estudio de fase I TMC114-C169, un ensayo abierto y cruzado en el que participaron voluntarios sanos. Dicho ensayo verificó la biodisponibilidad de la nueva formulación comparándola con la de los comprimidos, tanto en ayunas como junto a alimentos.
Así, darunavir se unirá a las soluciones orales de nevirapina (Viramune®), lopinavir/ritonavir (Kaletra®), ritonavir (Norvir®), zidovudina (AZT, Retrovir®), lamivudina (3TC, Epivir®), emtricitabina (FTC, Emtriva®) y abacavir (Ziagen®), incrementando las alternativas terapéuticas para niños de corta edad (algo, como se describió con anterioridad, de gran importancia) o personas que no pueden deglutir comprimidos.
Fuente: Elaboración propia.
Referencia: Comunicado de prensa de Janssen-Cilag International 25/10/2012.

Ministerio Público investiga casos de violaciones a los DDHH

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(Caracas, 07 de noviembre de 2012) El Ministerio Público profundiza en las
investigaciones relacionadas con los casos de violaciones de derechos
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Instituciones del sector género y VIH brindan su apoyo a estrategia

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Un grupo de Organizaciones no Gubernamentales (ONG's) de la sociedad civil,
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Prevalencia de VIH en el país será inferior a 3 por ciento hasta 2015

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Luanda - La prevalencia del VIH se mantendrá inferior a tres por ciento
hasta 2015, en Angola, según estudios elaborados por el Instituto Nacional
de Lucha Contra el SIDA, expresó en un documento que la Angop tuvo acceso
hoy (martes). Según el ...
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ENTRE RIOS PREPARA ACTIVIDADES PARA EL DIA MUNDIAL

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Con el propósito de coordinar políticas públicas para la atención de
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el encuentro, mediante un taller, ...
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III edición de la Gymkana Virtual contra el SIDA

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A través de esta iniciativa se pretende que los jóvenes reflexionen a
cerca de la enfermedad y de la importancia de la prevención, así como
sobre la discriminación que sufren las personas afectadas por el VIH/SIDA.
La gymkana ha sido organizada por la ...
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Aparecen 25 casos de sida

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“Los casos nuevos, de enero a noviembre, son unos 25 casos nuevos, entre
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La vacuna contra el sida avanza en las pruebas con humanos

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La primera vacuna profiláctica contra el VIH y el sida, una de las
pesadillas del siglo XXI, no mostró efectos secundarios en la primera
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Previenen el sida con concurso de cortometraje

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... a participar en el primer concurso de cortometraje por Internet “Vive
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mensajes de concientización enfocados a la prevención de enfermedades de
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Un pastor evangélico culpó a los homosexuales por el huracán Sandy

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Pastor cristiano evangélico culpó a los homosexuales de los destrozos que
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Tammy Baldwin, la primera senadora abiertamente homosexual

El Comercio (Ecuador)
"No se equivoquen, me siento orgullosa de ser una progresista en
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homosexualidad declarada no fue un tema dominante en la dura campaña en
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El colectivo de gais y lesbianas celebran en Madrid

20minutos.es
Más de un centenar de gais y lesbianas convocados por los principales
colectivos homosexuales aplauden en la Puerta del Sol ser "constitucionales
por goleada", tras el fallo del Tribunal Constitucional que ha avalado la
ley de matrimonio homosexual.
<http://www.20minutos.es/noticia/1639627/0/gais-lesbianas/celebran/constitucionalidad/>
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Respaldo judicial al matrimonio gay en España

BBC Mundo
La ley del Matrimonio Homosexual fue aprobada por el entonces gobierno del
socialista José Luis Rodríguez Zapatero e inmediatamente después, el
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Matrimonio y adopción homosexual entra a Consejo de Ministros

El Universal (Venezuela)
La iniciativa de Hollande provoca también reticencias en una gran parte de
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<http://www.eluniversal.com/internacional/121107/matrimonio-y-adopcion-homosexual-entra-a-consejo-de-ministros-frances>
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<http://news.google.com/news/story?ncl=http://www.eluniversal.com/internacional/121107/matrimonio-y-adopcion-homosexual-entra-a-consejo-de-ministros-frances&hl=es&geo=us>